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Intervento nutrizionale educativo per adolescenti

7 febbraio 2023 aggiornato da: Gabriela Macedo Ojeda, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Intervento nutrizionale educativo per aumentare il consumo di frutta e verdura e ridurre il consumo di alimenti ultra-elaborati negli adolescenti: sperimentazione controllata randomizzata da parte di conglomerati

Studio controllato randomizzato di conglomerati il ​​cui obiettivo è valutare l'efficacia di un intervento nutrizionale educativo, basato sulla teoria cognitiva sociale, per l'aumento del consumo di frutta e verdura e la diminuzione del consumo di alimenti ultra-elaborati nelle scuole superiori degli adolescenti studenti, presso l'Università di Guadalajara, a Guadalajara, Jalisco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: L'alimentazione degli adolescenti è di vitale importanza per la loro crescita e sviluppo, in questa fase si consolidano le abitudini alimentari per la vita adulta. Tuttavia, attualmente le abitudini alimentari degli adolescenti sono principalmente caratterizzate da un elevato consumo di cibi ultra processati e da un basso consumo di frutta e verdura. Interventi nutrizionali efficaci focalizzati su questa fascia di età possono contribuire alla prevenzione delle malattie adolescenziali nella fase attuale e nelle fasi successive.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento nutrizionale educativo, basato sulla Teoria Sociale Cognitiva, per aumentare il consumo di frutta e verdura e diminuire il consumo di alimenti ultra-trasformati, negli studenti delle scuole superiori dell'Università di Guadalajara (UDG) , a Guadalajara, Jalisco, nell'anno 2022.

Materiale e metodi: Verranno inclusi studi controllati randomizzati di conglomerati, studenti dei gruppi scolastici scelti a caso, di due scuole superiori (una come gruppo di controllo e un altro intervento) anch'essi scelti a caso. Gli adolescenti che accettano di partecipare completeranno le valutazioni pre e post intervento sul consumo di frutta e verdura e sugli alimenti ultra trasformati. Verrà utilizzata un'analisi multilivello per confrontare le variabili post-intervento tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Guadalajara, Messico
        • Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti alle scuole superiori comprese (dal 1° al 6° semestre, turno mattutino e serale)
  • Di accettare di partecipare e di compilare il modulo di assenso e consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non desiderano partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento nutrizionale educativo, basato sulla teoria cognitiva sociale
L'obiettivo dell'intervento nutrizionale educativo è quello di promuovere negli adolescenti un aumento del loro consumo di frutta e verdura e una diminuzione del loro consumo di alimenti ultra processati, attraverso l'applicazione dei costrutti TSC, con l'uso dell'educazione a coppie come strategia principale (peer leader). Dura due mesi, prevede tre sessioni esclusive per i peer leader e cinque sessioni per tutti i partecipanti, dove i leader, insieme ai ricercatori, condurranno le attività delle sessioni, oltre a un evento generale per tutti gli studenti delle scuole superiori. Le attività di intervento includono: presentazioni elettroniche, video, laboratori di preparazione del cibo e lettura delle etichette, attività di riflessione individuali e di gruppo, definizione e monitoraggio degli obiettivi, giochi da tavolo, concorsi, tra gli altri. Inoltre, a ogni partecipante viene consegnata una cartella di lavoro, che contiene i messaggi chiave e le attività per ogni sessione educativa.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Istruzione scolastica regolare, senza intervento educativo nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di frutta e verdura
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione pre-post intervento nel consumo di frutta e verdura (porzioni/giorno (valori diretti, nessun punteggio assegnato), consumo post intervento meno consumo pre intervento, come misurato da un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare, sono desiderabili valori positivi di variazione, ovvero, aumento del consumo di frutta e verdura)
Due mesi
Cambiamento negli alimenti ultra-elaborati
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione pre-post intervento nel consumo di alimenti ultra-elaborati (porzioni/giorno (valori diretti, nessun punteggio assegnato)), consumo post intervento meno consumo pre intervento, misurato da un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare, sono desiderabili valori negativi di variazione, cioè riduzione del consumo di alimenti ultra processati)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La promozione della salute

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