- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05403060
Intervento nutrizionale educativo per adolescenti
Intervento nutrizionale educativo per aumentare il consumo di frutta e verdura e ridurre il consumo di alimenti ultra-elaborati negli adolescenti: sperimentazione controllata randomizzata da parte di conglomerati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: L'alimentazione degli adolescenti è di vitale importanza per la loro crescita e sviluppo, in questa fase si consolidano le abitudini alimentari per la vita adulta. Tuttavia, attualmente le abitudini alimentari degli adolescenti sono principalmente caratterizzate da un elevato consumo di cibi ultra processati e da un basso consumo di frutta e verdura. Interventi nutrizionali efficaci focalizzati su questa fascia di età possono contribuire alla prevenzione delle malattie adolescenziali nella fase attuale e nelle fasi successive.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento nutrizionale educativo, basato sulla Teoria Sociale Cognitiva, per aumentare il consumo di frutta e verdura e diminuire il consumo di alimenti ultra-trasformati, negli studenti delle scuole superiori dell'Università di Guadalajara (UDG) , a Guadalajara, Jalisco, nell'anno 2022.
Materiale e metodi: Verranno inclusi studi controllati randomizzati di conglomerati, studenti dei gruppi scolastici scelti a caso, di due scuole superiori (una come gruppo di controllo e un altro intervento) anch'essi scelti a caso. Gli adolescenti che accettano di partecipare completeranno le valutazioni pre e post intervento sul consumo di frutta e verdura e sugli alimenti ultra trasformati. Verrà utilizzata un'analisi multilivello per confrontare le variabili post-intervento tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guadalajara, Messico
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti iscritti alle scuole superiori comprese (dal 1° al 6° semestre, turno mattutino e serale)
- Di accettare di partecipare e di compilare il modulo di assenso e consenso informato
Criteri di esclusione:
- Studenti che non desiderano partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento nutrizionale educativo, basato sulla teoria cognitiva sociale
|
L'obiettivo dell'intervento nutrizionale educativo è quello di promuovere negli adolescenti un aumento del loro consumo di frutta e verdura e una diminuzione del loro consumo di alimenti ultra processati, attraverso l'applicazione dei costrutti TSC, con l'uso dell'educazione a coppie come strategia principale (peer leader).
Dura due mesi, prevede tre sessioni esclusive per i peer leader e cinque sessioni per tutti i partecipanti, dove i leader, insieme ai ricercatori, condurranno le attività delle sessioni, oltre a un evento generale per tutti gli studenti delle scuole superiori.
Le attività di intervento includono: presentazioni elettroniche, video, laboratori di preparazione del cibo e lettura delle etichette, attività di riflessione individuali e di gruppo, definizione e monitoraggio degli obiettivi, giochi da tavolo, concorsi, tra gli altri.
Inoltre, a ogni partecipante viene consegnata una cartella di lavoro, che contiene i messaggi chiave e le attività per ogni sessione educativa.
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|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Istruzione scolastica regolare, senza intervento educativo nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di frutta e verdura
Lasso di tempo: Due mesi
|
Variazione pre-post intervento nel consumo di frutta e verdura (porzioni/giorno (valori diretti, nessun punteggio assegnato), consumo post intervento meno consumo pre intervento, come misurato da un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare, sono desiderabili valori positivi di variazione, ovvero, aumento del consumo di frutta e verdura)
|
Due mesi
|
|
Cambiamento negli alimenti ultra-elaborati
Lasso di tempo: Due mesi
|
Variazione pre-post intervento nel consumo di alimenti ultra-elaborati (porzioni/giorno (valori diretti, nessun punteggio assegnato)), consumo post intervento meno consumo pre intervento, misurato da un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare, sono desiderabili valori negativi di variazione, cioè riduzione del consumo di alimenti ultra processati)
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-88
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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