- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403060
Intervenção Educacional Nutricional para Adolescentes
Intervenção Nutricional Educacional para Aumentar o Consumo de Hortaliças e Frutas e Diminuir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados em Adolescentes: Ensaio Randomizado Controlado por Conglomerados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: A alimentação do adolescente é de vital importância para o seu crescimento e desenvolvimento, nesta fase os hábitos alimentares para a vida adulta estão consolidados. No entanto, atualmente os hábitos alimentares dos adolescentes são caracterizados principalmente por um alto consumo de alimentos ultraprocessados e um baixo consumo de vegetais e frutas. Intervenções nutricionais efetivas voltadas para essa faixa etária podem contribuir para a prevenção de doenças do adolescente na fase atual e em fases posteriores.
Objetivo: Avaliar a eficácia de uma intervenção nutricional educacional, baseada na Teoria Social Cognitiva, para aumentar o consumo de vegetais e frutas e diminuir o consumo de alimentos ultraprocessados, em adolescentes estudantes do ensino médio da Universidade de Guadalajara (UDG) , em Guadalajara, Jalisco, no ano de 2022.
Material e métodos: Ensaio randomizado controlado por conglomerados, serão incluídos alunos dos grupos escolares escolhidos aleatoriamente, de duas escolas de ensino médio (uma como grupo controle e outra intervenção) também escolhidos aleatoriamente. Os adolescentes que concordarem em participar farão avaliações pré e pós-intervenção sobre o consumo de frutas, verduras e alimentos ultraprocessados. Uma análise multinível será usada para comparar as variáveis pós-intervenção entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Guadalajara, México
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados nas escolas de ensino médio contempladas (1º ao 6º semestre, turno matutino e noturno)
- Que concordam em participar e preencher o formulário de assentimento e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alunos que não desejam participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção nutricional educativa, fundamentada na Teoria Social Cognitiva
|
O objetivo da intervenção nutricional educativa é promover nos adolescentes o aumento do consumo de hortaliças e frutas e a diminuição do consumo de alimentos ultraprocessados, por meio da aplicação dos construtos do TSC, tendo como recurso a educação em duplas estratégia principal (líderes pares).
Tem a duração de dois meses, inclui três sessões exclusivas para líderes de pares e cinco sessões para todos os participantes, onde os líderes, juntamente com os investigadores, conduzirão as atividades das sessões, bem como um evento geral para todos os alunos do ensino secundário.
As atividades de intervenção incluem: apresentações eletrónicas, vídeos, oficinas de preparação e leitura de rótulos, atividades de reflexão individual e em equipa, definição e acompanhamento de objetivos, jogos de tabuleiro, concursos, entre outros.
Além disso, cada participante recebe uma pasta de trabalho, que contém as principais mensagens e atividades para cada sessão educacional.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Ensino regular escolar, sem intervenção educacional nutricional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança em vegetais e frutas
Prazo: 2 meses
|
Mudança pré-pós-intervenção no consumo de vegetais e frutas (porções/dia (valores diretos, sem pontuação), consumo pós-intervenção menos consumo pré-intervenção, conforme medido por um questionário semiquantitativo de frequência alimentar, valores positivos de mudança são desejáveis, ou seja, aumento do consumo de vegetais e frutas)
|
2 meses
|
Mudança nos alimentos ultraprocessados
Prazo: 2 meses
|
Mudança pré-pós-intervenção no consumo de alimentos ultraprocessados (porções/dia (valores diretos, sem pontuação)), consumo pós-intervenção menos consumo pré-intervenção, conforme medido por um questionário semiquantitativo de frequência alimentar, valores negativos de mudança são desejáveis, ou seja, redução do consumo de alimentos ultraprocessados)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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