- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403060
Educatieve voedingsinterventie voor adolescenten
Educatieve voedingsinterventie om de consumptie van groenten en fruit te verhogen en de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen bij adolescenten te verminderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie door conglomeraten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Voeding voor adolescenten is van vitaal belang voor hun groei en ontwikkeling, in dit stadium worden eetgewoonten voor het volwassen leven geconsolideerd. Momenteel worden de eetgewoonten van adolescenten echter vooral gekenmerkt door een hoge consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen en een lage consumptie van groenten en fruit. Effectieve voedingsinterventies gericht op deze leeftijdsgroep kunnen bijdragen aan het voorkomen van adolescente ziekten in de huidige en latere stadia.
Doelstelling: het evalueren van de doeltreffendheid van een educatieve voedingsinterventie, gebaseerd op de sociale cognitieve theorie, om de consumptie van groenten en fruit te verhogen en de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen te verminderen, bij adolescente middelbare scholieren aan de Universiteit van Guadalajara (UDG) , in Guadalajara, Jalisco, in het jaar 2022.
Materiaal en methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde trial door conglomeraten, studenten van de willekeurig gekozen schoolgroepen, van twee middelbare scholen (een als controlegroep en een andere interventie) die ook willekeurig zijn gekozen, zullen worden opgenomen. Adolescenten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen pre- en post-interventiebeoordelingen invullen over de consumptie van groenten en fruit en ultrabewerkte voedingsmiddelen. Er zal een analyse op meerdere niveaus worden gebruikt om post-interventievariabelen tussen groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guadalajara, Mexico
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten ingeschreven in de opgenomen middelbare scholen (1e tot 6e semester, ochtend- en avondploeg)
- Dat ze ermee instemmen om deel te nemen en het instemmings- en geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet willen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Educatieve voedingsinterventie, gebaseerd op de Sociaal Cognitieve Theorie
|
Het doel van de educatieve voedingsinterventie is om bij adolescenten een toename van hun consumptie van groenten en fruit en een afname van hun consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen te bevorderen, door toepassing van de TSC-constructies, met het gebruik van opvoeding door tweetallen als de hoofdstrategie (peer leaders).
Het duurt twee maanden, omvat drie exclusieve sessies voor peer-leiders en vijf sessies voor alle deelnemers, waar de leiders, samen met de onderzoekers, de activiteiten van de sessies zullen leiden, evenals een algemeen evenement voor alle middelbare scholieren.
Interventieactiviteiten omvatten onder andere: elektronische presentaties, video's, workshops voor het bereiden van voedsel en het lezen van etiketten, individuele en teamreflectieactiviteiten, doelen stellen en monitoren, bordspellen, wedstrijden.
Daarnaast krijgt elke deelnemer een werkboek met kernboodschappen en activiteiten voor elke educatieve sessie.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Regulier schoolonderwijs, zonder educatieve voedingsinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in groenten en fruit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Pre-post interventie verandering in groente- en fruitconsumptie (porties/dag (directe waarden, geen scores toegekend), post-interventie consumptie minus pre-interventie consumptie, zoals gemeten door een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst, positieve waarden van verandering zijn wenselijk, dat wil zeggen, verhoogde consumptie van groenten en fruit)
|
2 maanden
|
Verandering in ultrabewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering vóór de interventie in de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen (porties/dag (directe waarden, geen scores toegekend)), consumptie na de interventie minus de consumptie vóór de interventie, zoals gemeten door een semikwantitatieve vragenlijst over de voedselfrequentie, negatieve waarden van verandering zijn wenselijk, dat wil zeggen vermindering van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten