- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403060
Образовательное питание для подростков
Образовательное вмешательство в области питания для увеличения потребления овощей и фруктов и снижения потребления ультрапереработанных пищевых продуктов подростками: рандомизированное контролируемое исследование конгломератов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: питание подростков имеет жизненно важное значение для их роста и развития, на этом этапе закрепляются пищевые привычки для взрослой жизни. Однако в настоящее время пищевые привычки подростков в основном характеризуются высоким потреблением ультра-обработанных продуктов и низким потреблением овощей и фруктов. Эффективные вмешательства в области питания, ориентированные на эту возрастную группу, могут способствовать профилактике заболеваний подростков на текущем этапе и на более поздних этапах.
Цель: оценить эффективность образовательного вмешательства в области питания, основанного на социально-когнитивной теории, для увеличения потребления овощей и фруктов и снижения потребления продуктов, подвергшихся глубокой обработке, у старшеклассников-подростков в Университете Гвадалахары (UDG). , в Гвадалахаре, Халиско, в 2022 году.
Материал и методы: рандомизированное контролируемое исследование конгломератов, в которое будут включены учащиеся из школьных групп, выбранных случайным образом, из двух средних школ (одна в качестве контрольной группы и другая интервенционная), также выбранных случайным образом. Подростки, согласившиеся принять участие, пройдут предварительную и послеоперационную оценку потребления фруктов и овощей, а также продуктов, подвергшихся глубокой переработке. Многоуровневый анализ будет использоваться для сравнения переменных после вмешательства между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guadalajara, Мексика
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты, зачисленные в включенные средние школы (с 1 по 6 семестр, утренняя и вечерняя смены)
- Что они согласны участвовать и заполнить форму согласия и информированного согласия
Критерий исключения:
- Студенты, не желающие участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Образовательное вмешательство в области питания, основанное на социальной когнитивной теории.
|
Цель образовательного вмешательства в области питания состоит в том, чтобы способствовать увеличению потребления подростками овощей и фруктов и уменьшению потребления ими продуктов, подвергшихся глубокой переработке, посредством применения конструкций TSC с использованием обучения парами в качестве основы. основная стратегия (равные лидеры).
Он длится два месяца, включает в себя три эксклюзивных сессии для лидеров-сверстников и пять сессий для всех участников, где лидеры вместе с исследователями будут руководить деятельностью сессий, а также общее мероприятие для всех старшеклассников.
Мероприятия по вмешательству включают: электронные презентации, видео, семинары по приготовлению пищи и чтению этикеток, индивидуальные и групповые рефлексивные мероприятия, постановку целей и мониторинг, настольные игры, конкурсы и т. д.
Кроме того, каждому участнику выдается рабочая тетрадь, в которой записаны ключевые сообщения и задания для каждой образовательной сессии.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычное школьное образование без образовательного вмешательства в области питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена овощей и фруктов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение потребления овощей и фруктов до вмешательства (количество порций в день (прямые значения, баллы не присваиваются), потребление после вмешательства минус потребление до вмешательства, измеренное с помощью полуколичественного вопросника частоты пищевых продуктов, желательны положительные значения изменения, т. е. увеличение потребления овощей и фруктов)
|
2 месяца
|
|
Изменения в ультра-обработанных продуктах
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение потребления ультрапереработанных пищевых продуктов до вмешательства (количество порций/день (прямые значения, баллы не присваиваются)), потребление после вмешательства минус потребление до вмешательства, измеренное с помощью полуколичественного вопросника частоты пищевых продуктов, желательны отрицательные значения изменения, то есть сокращение потребления ультра-обработанных продуктов)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .