- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403060
Intervención Nutricional Educativa para Adolescentes
Intervención Nutricional Educativa para Incrementar el Consumo de Verduras y Frutas y Disminuir el Consumo de Alimentos Ultraprocesados en Adolescentes: Ensayo Controlado Aleatorizado por Conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La nutrición del adolescente es de vital importancia para su crecimiento y desarrollo, en esta etapa se consolidan los hábitos alimentarios para la vida adulta. Sin embargo, actualmente los hábitos alimentarios de los adolescentes se caracterizan principalmente por un alto consumo de alimentos ultraprocesados y un bajo consumo de verduras y frutas. Las intervenciones nutricionales efectivas enfocadas en este grupo de edad pueden contribuir a la prevención de las enfermedades de los adolescentes en la etapa actual y en etapas posteriores.
Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención nutricional educativa, basada en la Teoría Social Cognitiva, para incrementar el consumo de verduras y frutas y disminuir el consumo de alimentos ultraprocesados, en adolescentes estudiantes de secundaria de la Universidad de Guadalajara (UDG) , en Guadalajara, Jalisco, en el año 2022.
Material y métodos: Ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, se incluirán estudiantes de los grupos escolares elegidos al azar, de dos colegios (uno como grupo control y otro de intervención) también elegidos al azar. Los adolescentes que acepten participar completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención sobre el consumo de frutas y verduras y alimentos ultraprocesados. Se utilizará un análisis multinivel para comparar las variables posteriores a la intervención entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guadalajara, México
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en las escuelas secundarias incluidas (1° a 6° semestre, turno matutino y vespertino)
- Que acepta participar y completar el formulario de asentimiento y consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no deseen participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención nutricional educativa, basada en la Teoría Cognitiva Social
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La intervención nutricional educativa tiene como objetivo promover en los adolescentes un aumento en su consumo de verduras y frutas y una disminución en su consumo de alimentos ultraprocesados, mediante la aplicación de los constructos TSC, con el uso de la educación por parejas como el estrategia principal (líderes de pares).
Tiene una duración de dos meses, incluye tres sesiones exclusivas para líderes pares y cinco sesiones para todos los participantes, donde los líderes junto con los investigadores conducirán las actividades de las sesiones, así como un evento general para todos los estudiantes de secundaria.
Las actividades de intervención incluyen: presentaciones electrónicas, videos, talleres de preparación de alimentos y lectura de etiquetas, actividades de reflexión individual y en equipo, establecimiento y seguimiento de metas, juegos de mesa, concursos, entre otras.
Además, a cada participante se le entrega un cuaderno de trabajo, que contiene mensajes y actividades clave para cada sesión educativa.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Educación escolar regular, sin intervención nutricional educativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en verduras y frutas.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio antes y después de la intervención en el consumo de verduras y frutas (porciones/día (valores directos, sin puntajes asignados), consumo después de la intervención menos consumo antes de la intervención, medido por un cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos, son deseables valores positivos de cambio, es decir, mayor consumo de verduras y frutas)
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2 meses
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Cambio en alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio antes y después de la intervención en el consumo de alimentos ultraprocesados (porciones/día (valores directos, sin puntuaciones asignadas)), consumo después de la intervención menos consumo antes de la intervención, medido por un cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos, valores negativos de cambio son deseables, es decir, reducción en el consumo de alimentos ultraprocesados)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 21-88
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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