- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403060
Kasvattava ravitsemusinterventio nuorille
Koulutuksellinen ravitsemusinterventio vihannesten ja hedelmien kulutuksen lisäämiseksi ja erittäin prosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi nuorilla: konglomeraattien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nuorten ravitsemus on elintärkeää heidän kasvulleen ja kehitykselleen, tässä vaiheessa aikuisiän ruokailutottumukset vakiintuvat. Tällä hetkellä teini-ikäisten ruokailutottumuksia leimaa kuitenkin pääasiassa ultraprosessoitujen elintarvikkeiden runsas kulutus ja vähäinen vihannesten ja hedelmien kulutus. Tähän ikäryhmään kohdistetut tehokkaat ravitsemustoimenpiteet voivat auttaa ehkäisemään nuorten sairauksia nykyisessä ja myöhemmässä vaiheessa.
Tavoite: Arvioida sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan koulutuksellisen ravitsemusintervention tehokkuutta lisätä vihannesten ja hedelmien kulutusta ja vähentää ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutusta nuorilla Guadalajaran yliopiston (UDG) lukiolaisilla. , Guadalajarassa, Jaliscossa, vuonna 2022.
Materiaali ja menetelmät: Konglomeraattien suorittama satunnaiskontrolloitu koe, satunnaisesti valittujen kouluryhmien opiskelijat, kahdesta lukiosta (yksi kontrolliryhmä ja toinen interventio), jotka on myös valittu satunnaisesti, otetaan mukaan. Nuoret, jotka suostuvat osallistumaan, suorittavat interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin hedelmien ja vihannesten kulutuksesta sekä ultraprosessoiduista elintarvikkeista. Intervention jälkeisiä muuttujia verrataan ryhmien välillä monitasoisella analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oleviin lukioihin ilmoittautuneet opiskelijat (1.-6. lukukausi, aamu- ja iltavuoro)
- Että he suostuvat osallistumaan ja täyttämään suostumus- ja tietoisen suostumuksen lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Koulutuksellinen ravitsemusinterventio, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan
|
Kasvatusravitsemusintervention tavoitteena on edistää nuorten vihannesten ja hedelmien kulutuksen lisäämistä sekä ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämistä TSC-konstrukteja soveltamalla käyttämällä pareittain tapahtuvaa koulutusta. päästrategia (vertaisjohtajat).
Se kestää kaksi kuukautta, sisältää kolme eksklusiivista istuntoa vertaisjohtajille ja viisi istuntoa kaikille osallistujille, joissa johtajat yhdessä tutkijoiden kanssa johtavat istuntojen toimintaa sekä yleistapahtuman kaikille lukiolaisille.
Interventiotoimintaan kuuluvat mm. sähköiset esitykset, videot, ruoanvalmistus- ja etikettilukutyöpajat, yksilö- ja ryhmäreflektointi, tavoitteiden asettaminen ja seuranta, lautapelit, kilpailut mm.
Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan työkirja, joka sisältää kunkin koulutusjakson keskeiset viestit ja toiminnot.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Säännöllinen kouluopetus ilman kasvatuksellisia ravitsemustoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vihanneksissa ja hedelmissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Interventiota edeltävä muutos vihannesten ja hedelmien kulutuksessa (annosta/päivä (suorat arvot, ei arvosteltuja), interventiokulutus miinus interventiota edeltävä kulutus, mitattuna semikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä, positiiviset muutosarvot ovat toivottavia, eli lisääntynyt vihannesten ja hedelmien kulutus)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Interventiota edeltävä muutos ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksessa (annosta/päivä (suorat arvot, ei annettuja pisteitä)), interventiokulutus miinus interventiota edeltävä kulutus, mitattuna semikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä, negatiiviset muutosarvot ovat toivottavia, eli ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentäminen)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .