- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05403060
Intervention nutritionnelle éducative pour les adolescents
Intervention nutritionnelle éducative pour augmenter la consommation de légumes et de fruits et diminuer la consommation d'aliments ultra-transformés chez les adolescents : essai contrôlé randomisé par des conglomérats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La nutrition des adolescents est d'une importance vitale pour leur croissance et leur développement, à ce stade, les habitudes alimentaires pour la vie adulte sont consolidées. Or, actuellement les habitudes alimentaires des adolescents se caractérisent principalement par une forte consommation d'aliments ultra-transformés et une faible consommation de légumes et de fruits. Des interventions nutritionnelles efficaces axées sur ce groupe d'âge peuvent contribuer à la prévention des maladies des adolescents au stade actuel et à des stades ultérieurs.
Objectif : Évaluer l'efficacité d'une intervention nutritionnelle éducative, basée sur la théorie cognitive sociale, pour augmenter la consommation de légumes et de fruits et diminuer la consommation d'aliments ultra-transformés, chez des adolescents du secondaire à l'Université de Guadalajara (UDG) , à Guadalajara, Jalisco, en 2022.
Matériel et méthodes : Essai contrôlé randomisé par conglomérats, les élèves des groupes scolaires choisis au hasard, de deux lycées (un comme groupe témoin et un autre d'intervention) également choisis au hasard seront inclus. Les adolescents qui acceptent de participer effectueront des évaluations pré et post-intervention sur la consommation de fruits et légumes et d'aliments ultra-transformés. Une analyse à plusieurs niveaux sera utilisée pour comparer les variables post-intervention entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guadalajara, Mexique
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves inscrits dans les lycées inclus (1er au 6ème semestre, quart du matin et du soir)
- Qu'ils acceptent de participer et remplissent le formulaire d'assentiment et de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ne souhaitent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Intervention nutritionnelle éducative, basée sur la Théorie Cognitive Sociale
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L'intervention nutritionnelle éducative a pour objectif de favoriser chez les adolescents une augmentation de leur consommation de légumes et de fruits et une diminution de leur consommation d'aliments ultra-transformés, par l'application des construits TSC, avec l'utilisation de l'éducation par paires comme stratégie principale (leaders pairs).
Il dure deux mois, comprend trois sessions exclusives pour les pairs leaders et cinq sessions pour tous les participants, où les leaders, avec les chercheurs, animeront les activités des sessions, ainsi qu'un événement général pour tous les élèves du secondaire.
Les activités d'intervention comprennent : des présentations électroniques, des vidéos, des ateliers de préparation d'aliments et de lecture d'étiquettes, des activités de réflexion individuelle et d'équipe, l'établissement et le suivi d'objectifs, des jeux de société, des concours, entre autres.
De plus, chaque participant reçoit un cahier de travail, qui contient des messages clés et des activités pour chaque session éducative.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Enseignement scolaire régulier, sans intervention nutritionnelle éducative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de légumes et de fruits
Délai: 2 mois
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Changement de la consommation de légumes et de fruits avant et après l'intervention (portions/jour (valeurs directes, aucun score attribué), consommation après l'intervention moins consommation avant l'intervention, telle que mesurée par un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif, des valeurs positives de changement sont souhaitables, c'est-à-dire, augmentation de la consommation de légumes et de fruits)
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2 mois
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Changement dans les aliments ultra-transformés
Délai: 2 mois
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Changement pré-post-intervention dans la consommation d'aliments ultra-transformés (portions/jour (valeurs directes, pas de score attribué)), consommation post-intervention moins consommation pré-intervention, telle que mesurée par un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif, des valeurs négatives de changement sont souhaitables, c'est-à-dire une réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publications et liens utiles
Publications générales
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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