- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403060
Edukacyjna Interwencja Żywieniowa dla Młodzieży
Edukacyjna interwencja żywieniowa mająca na celu zwiększenie spożycia warzyw i owoców oraz zmniejszenie spożycia ultraprzetworzonej żywności u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba przeprowadzona przez konglomeraty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Żywienie młodzieży ma kluczowe znaczenie dla jej wzrostu i rozwoju, na tym etapie utrwalają się nawyki żywieniowe na dorosłe życie. Jednak obecnie nawyki żywieniowe młodzieży charakteryzują się głównie wysokim spożyciem żywności ultraprzetworzonej oraz niskim spożyciem warzyw i owoców. Skuteczne interwencje żywieniowe ukierunkowane na tę grupę wiekową mogą przyczynić się do profilaktyki chorób wieku młodzieńczego na obecnym i późniejszym etapie.
Cel: Ocena skuteczności edukacyjnej interwencji żywieniowej, opartej na Teorii Społeczno-Kognitywnej, mającej na celu zwiększenie spożycia warzyw i owoców oraz zmniejszenie spożycia żywności ultraprzetworzonej u młodzieży szkół średnich Uniwersytetu Guadalajara (UDG) , w Guadalajara, Jalisco, w roku 2022.
Materiał i metody: Badaniem konglomeracyjnym objęta zostanie grupa uczniów z grup szkolnych wybranych losowo, z dwóch szkół średnich (jedna jako grupa kontrolna i druga interwencyjna), również wybranych losowo. Nastolatki, które wyrażą zgodę na udział, przeprowadzą oceny przed i po interwencji dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz żywności wysokoprzetworzonej. Analiza wielopoziomowa zostanie wykorzystana do porównania zmiennych postinterwencyjnych między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guadalajara, Meksyk
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie zapisani do włączonych szkół średnich (semestr I-VI, zmiana poranna i wieczorna)
- Wyrażają zgodę na udział i wypełniają formularz zgody i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie chcą brać w nich udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Edukacyjna interwencja żywieniowa oparta na Teorii Społeczno-Kognitywnej
|
Celem żywieniowej interwencji edukacyjnej jest zachęcenie młodzieży do zwiększenia spożycia warzyw i owoców oraz zmniejszenia spożycia żywności ultraprzetworzonej, poprzez zastosowanie konstruktów TSC, z wykorzystaniem edukacji w parach jako główna strategia (rówieśnicy liderzy).
Trwa dwa miesiące, obejmuje trzy ekskluzywne sesje dla liderów rówieśniczych i pięć sesji dla wszystkich uczestników, podczas których liderzy wraz z naukowcami poprowadzą działania sesji, a także wydarzenie ogólne dla wszystkich uczniów szkół średnich.
Działania interwencyjne obejmują między innymi: prezentacje elektroniczne, filmy, warsztaty przygotowywania posiłków i czytania etykiet, refleksje indywidualne i zespołowe, wyznaczanie i monitorowanie celów, gry planszowe, konkursy.
Ponadto każdy uczestnik otrzymuje zeszyt ćwiczeń, który zawiera kluczowe przesłania i zadania do każdej sesji edukacyjnej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Regularna edukacja szkolna, bez edukacyjnej interwencji żywieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w warzywach i owocach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana spożycia warzyw i owoców przed interwencją (porcje/dzień (wartości bezpośrednie, bez przypisanych punktów), spożycie po interwencji minus spożycie przed interwencją, mierzone za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, pożądane są pozytywne wartości zmiany, tj. zwiększone spożycie warzyw i owoców)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w ultra przetworzonej żywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana spożycia ultraprzetworzonej żywności przed interwencją (porcje/dzień (wartości bezpośrednie, bez punktów)), spożycie po interwencji minus spożycie przed interwencją, mierzone za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności, pożądane są ujemne wartości zmiany, czyli ograniczenie spożycia ultra przetworzonej żywności)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .