- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404555
Prognostická hodnota kmene myokardu pravé komory u pacientů s akutním infarktem myokardu
20. června 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prognostická hodnota kmene myokardu pravé komory u pacientů s akutním infarktem myokardu s různými cévami souvisejícími s infarktem
Pravá komora byla dlouhou dobu „zapomenutou komorou“, ale s prohlubujícím se chápáním tohoto onemocnění se dysfunkce pravé komory stala důležitým faktorem pro hodnocení progrese onemocnění a pozdní prognózy pacientů s AIM.
Kmen myokardu pravé komory odvozený z dvourozměrné speckle tracking echokardiografie je novou metodou pro časné hodnocení regionální a globální systolické funkce pravé komory a její opakovatelnost je mnohem vyšší než u LVEF.
Akutní dolní infarkt myokardu je často způsoben uzávěrem proximálního středního segmentu pravé koronární tepny.
Mnoho studií potvrdilo, že RVMS je nezávislým prediktorem špatné prognózy u pacientů s AIMI.
Na systolické funkci pravé komory se však ze 60 % podílí levá komora a mezikomorová přepážka a levá přední sestupná větev a levá cirkumflexní větev jsou hlavními zdroji prokrvení levé komory a mezikomorové přepážky, takže teoreticky non-RCA okluze může také vést k různému stupni dysfunkce pravé komory.
Existuje však jen málo studií o úloze RVMS v predikci prognózy pacientů s AIM způsobenou okluzí bez RCA.
Účelem této studie je proto prospektivně studovat hodnotu dynamických změn RVMS při predikci prognózy pacientů s akutním infarktem myokardu s různými cévami souvisejícími s infarktem s cílem poskytnout více klinických referenčních informací pro diagnostiku a léčbu AIM .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo do této studie zařazeno 200 pacientů s akutním infarktem myokardu léčených ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity od března 2022 do března 2024.
parametry myokardiálních enzymů, krevních lipidů a echokardiografie byly sbírány v akutním stadiu, 2 týdny a 6 měsíců po propuštění, a byly sledovány po dobu dvou let.
Byly porovnány echokardiografické parametry a MACE pacientů s akutním infarktem myokardu s různými cévami souvisejícími s infarktem.
To ukazuje význam zátěže myokardu pravé komory v predikci prognózy pacientů s akutním infarktem myokardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonní číslo: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Pengqiang Li, doctor
- Telefonní číslo: 18535915565
- E-mail: Simon18535915565@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
jsou zahrnuti pacienti s akutním infarktem myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervenci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy byli ve věku mezi 35 a 85 lety;
- onemocnění koronárních tepen podstoupilo urgentní PCI pro NSTEMI nebo primární PCI pro STEMI;
- typ koronární arterie byla pravá koronární dominance;
- pravidelné sledování po dobu 2 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dokončit 2D sledování tečkování;
- pacienti se závažným onemocněním chlopní, kardiomyopatií nebo vrozenou srdeční vadou; těžká jaterní a ledvinová nedostatečnost nebo chronické respirační onemocnění;
- předchozí PCI nebo CABG;
- Typ koronární tepny: Dominance levé korunky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s akutním infarktem myokardu s uzávěrem pravé koronární tepny
|
K posouzení srdeční funkce u všech zařazených pacientů se používá dvourozměrná tečkovaná echokardiografie
|
|
pacienti s akutním infarktem myokardu s nepravou okluzí koronární tepny
|
K posouzení srdeční funkce u všech zařazených pacientů se používá dvourozměrná tečkovaná echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 2 roky
|
Nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu, cílová céva vyžadující revaskularizaci, smrt
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .