- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404555
Wartość prognostyczna napięcia mięśnia sercowego prawej komory u chorych z ostrym zawałem serca
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wartość prognostyczna napięcia mięśnia sercowego prawej komory u chorych z ostrym zawałem serca z różnymi naczyniami związanymi z zawałem
Przez długi czas prawa komora była „zapomnianą komorą”, jednak wraz z pogłębianiem się wiedzy na temat choroby dysfunkcja prawej komory stała się ważnym czynnikiem oceny progresji choroby i późnego rokowania pacjentów z AMI.
Odkształcenie mięśnia sercowego prawej komory w dwuwymiarowej echokardiografii plamkowej jest nową metodą wczesnej oceny regionalnej i globalnej czynności skurczowej prawej komory, a jej powtarzalność jest znacznie większa niż LVEF.
Ostry zawał mięśnia sercowego dolnej często jest spowodowany niedrożnością proksymalnego odcinka środkowego prawej tętnicy wieńcowej.
Wiele badań potwierdziło, że RVMS jest niezależnym predyktorem złego rokowania u pacjentów z AIMI.
Jednak 60% funkcji skurczowej prawej komory jest spowodowane przez lewą komorę i przegrodę międzykomorową, a lewa przednia gałąź zstępująca i lewa gałąź okalająca są głównymi źródłami dopływu krwi do lewej komory i przegrody międzykomorowej, więc teoretycznie okluzja inna niż RCA może również prowadzić do różnego stopnia dysfunkcji prawej komory.
Istnieje jednak niewiele badań dotyczących roli RVMS w przewidywaniu rokowania pacjentów z AMI spowodowanym okluzją inną niż RCA.
Dlatego celem tego badania jest prospektywne zbadanie wartości dynamicznych zmian RVMS w przewidywaniu rokowania pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z różnymi naczyniami związanymi z zawałem, w celu dostarczenia większej ilości klinicznych informacji referencyjnych w diagnostyce i leczeniu AMI .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wzięło udział 200 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego leczonych w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego od marca 2022 do marca 2024 roku.
parametry enzymów mięśnia sercowego, lipidów we krwi i echokardiografię zbierano w ostrym okresie, 2 tygodnie i 6 miesięcy po wypisie, i obserwowano przez 2 lata.
Porównano parametry echokardiograficzne i MACE pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z różnymi naczyniami związanymi z zawałem.
Pokazuje to znaczenie napięcia mięśnia sercowego prawej komory w przewidywaniu rokowania pacjentów z ostrym zawałem serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Guisong Wang, doctor
- Numer telefonu: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Pengqiang Li, doctor
- Numer telefonu: 18535915565
- E-mail: Simon18535915565@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględniono pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety byli w wieku od 35 do 85 lat;
- choroba wieńcowa poddana pilnej PCI z powodu NSTEMI lub pierwotnej PCI z powodu STEMI;
- typ tętnicy wieńcowej to dominacja prawej tętnicy wieńcowej;
- regularne badania kontrolne przez 2 lata.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonać obrazowania ze śledzeniem plamek 2D;
- pacjenci z ciężką wadą zastawkową, kardiomiopatią lub wrodzoną wadą serca; ciężka niewydolność wątroby i nerek lub przewlekła choroba układu oddechowego;
- przebyta PCI lub CABG;
- typ tętnicy wieńcowej: dominacja lewej korony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z niedrożnością prawej tętnicy wieńcowej
|
Dwuwymiarowa echokardiografia śledząca plamki jest stosowana do oceny czynności serca u wszystkich włączonych pacjentów
|
|
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z niedrożnością prawej tętnicy wieńcowej
|
Dwuwymiarowa echokardiografia śledząca plamki jest stosowana do oceny czynności serca u wszystkich włączonych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Udar niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, docelowe naczynie wymagające rewaskularyzacji, zgon
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .