- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404555
Prognostisk verdi av høyre ventrikkel myokardbelastning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
20. juni 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Prognostisk verdi av høyre ventrikkel myokardbelastning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med forskjellige infarktrelaterte kar
Høyre ventrikkel har lenge vært det "glemte kammeret", men med dypere forståelse av sykdommen har høyre ventrikkeldysfunksjon blitt en viktig faktor for å evaluere sykdomsprogresjonen og sen prognose for pasienter med AMI.
Høyre ventrikkel myokardbelastning avledet fra todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi er en ny metode for tidlig evaluering av regional og global høyre ventrikkel systolisk funksjon, og repeterbarheten er mye høyere enn for LVEF.
Akutt inferior hjerteinfarkt er ofte forårsaket av okklusjon av det proksimale midtre segmentet av høyre koronararterie.
Mange studier har bekreftet at RVMS er en uavhengig prediktor for dårlig prognose hos pasienter med AIMI.
Imidlertid er 60 % av høyre ventrikkels systoliske funksjon bidratt av venstre ventrikkel og interventrikkelseptum, og den venstre fremre nedadgående grenen og den venstre sirkumfleksgrenen er hovedkildene til blodtilførsel til venstre ventrikkel og interventrikkelseptum, så i teorien, ikke-RCA okklusjon kan også føre til varierende grader av høyre ventrikkel dysfunksjon.
Imidlertid er det få studier på rollen til RVMS i å forutsi prognosen for AMI-pasienter forårsaket av ikke-RCA okklusjon.
Derfor er formålet med denne studien å prospektivt studere verdien av dynamiske endringer av RVMS for å forutsi prognosen til pasienter med akutt hjerteinfarkt med forskjellige infarktrelaterte kar, for å gi mer klinisk referanseinformasjon for diagnostisering og behandling av AMI .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 200 pasienter med akutt hjerteinfarkt behandlet ved Peking University Third Hospital fra mars 2022 til mars 2024 inkludert i denne studien.
parametrene for myokardenzymer, blodlipider og ekkokardiografi ble samlet på det akutte stadiet, 2 uker og 6 måneder etter utskrivning, og ble fulgt opp i to år.
De ekkokardiografiske parameterne og MACE for pasienter med akutt hjerteinfarkt med forskjellige infarktrelaterte kar ble sammenlignet.
Dette viser betydningen av høyre ventrikkel myokardbelastning for å forutsi prognosen for pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonnummer: 13701070359
- E-post: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Pengqiang Li, doctor
- Telefonnummer: 18535915565
- E-post: Simon18535915565@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner var mellom 35 og 85 år gamle;
- koronararteriesykdom gjennomgikk nød-PCI for NSTEMI eller primær PCI for STEMI;
- koronararterietype var høyre koronardominans;
- regelmessig oppfølging i 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan fullføre 2D-flekksporing;
- pasienter med alvorlig klaffesykdom, kardiomyopati eller medfødt hjertesykdom; alvorlig lever- og nyresvikt eller kronisk luftveissykdom;
- tidligere PCI eller CABG;
- koronararterietype: Venstre kronedominans.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med akutt hjerteinfarkt med okklusjon av høyre koronararterie
|
Todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi brukes til å vurdere hjertefunksjonen hos alle påmeldte pasienter
|
|
pasienter med akutt hjerteinfarkt med ikke-høyre koronar okklusjon
|
Todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi brukes til å vurdere hjertefunksjonen hos alle påmeldte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
|
Ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt, målkar som krever revaskularisering, død
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2022093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .