- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404555
Прогностическое значение деформации миокарда правого желудочка у больных с острым инфарктом миокарда
20 июня 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Прогностическое значение деформации миокарда правого желудочка у больных с острым инфарктом миокарда с различными инфаркт-зависимыми сосудами
Долгое время правый желудочек был «забытой камерой», но с углублением понимания болезни дисфункция правого желудочка стала важным фактором для оценки прогрессирования заболевания и позднего прогноза у пациентов с ОИМ.
Деформация миокарда правого желудочка, полученная с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов, представляет собой новый метод ранней оценки региональной и глобальной систолической функции правого желудочка, и его воспроизводимость намного выше, чем у ФВ ЛЖ.
Причиной острого нижнего инфаркта миокарда часто является окклюзия проксимального среднего сегмента правой коронарной артерии.
Многие исследования подтвердили, что РВМС является независимым предиктором неблагоприятного прогноза у пациентов с ОИМ.
Однако 60% систолической функции правого желудочка обеспечивается левым желудочком и межжелудочковой перегородкой, а левая передняя нисходящая ветвь и левая огибающая ветвь являются основными источниками кровоснабжения левого желудочка и межжелудочковой перегородки, поэтому теоретически Окклюзия без ПКА также может привести к различной степени дисфункции правого желудочка.
Тем не менее, имеется несколько исследований роли РВМС в прогнозировании прогноза пациентов с ОИМ, вызванным окклюзией не ПКА.
Поэтому целью настоящего исследования является проспективное изучение значения динамических изменений РВМС в прогнозировании прогноза у больных острым инфарктом миокарда с различными инфаркт-зависимыми сосудами, чтобы получить больше клинической справочной информации для диагностики и лечения ОИМ. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 200 пациентов с острым инфарктом миокарда, находившихся на лечении в Третьей больнице Пекинского университета с марта 2022 года по март 2024 года.
показатели миокардиальных ферментов, липидов крови и эхокардиографию собирали в остром периоде, через 2 нед и 6 мес после выписки и наблюдали в течение 2 лет.
Сравнивали эхокардиографические параметры и МАКЭ у больных острым инфарктом миокарда с различными сосудами, связанными с инфарктом.
Это показывает значимость деформации миокарда правого желудочка в прогнозировании прогноза у пациентов с острым инфарктом миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Guisong Wang, doctor
- Номер телефона: 13701070359
- Электронная почта: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Pengqiang Li, doctor
- Номер телефона: 18535915565
- Электронная почта: Simon18535915565@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
включены пациенты с острым инфарктом миокарда, перенесшие первичное чрескожное коронарное вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины были в возрасте от 35 до 85 лет;
- при ишемической болезни сердца было проведено экстренное ЧКВ по поводу ИМ без подъема сегмента ST или первичное ЧКВ по поводу ИМпST;
- тип коронарной артерии – правокоронарное преобладание;
- регулярное наблюдение в течение 2 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут выполнить двухмерную визуализацию с отслеживанием спеклов;
- пациенты с тяжелым клапанным пороком, кардиомиопатией или врожденным пороком сердца; тяжелая печеночная и почечная недостаточность или хронические респираторные заболевания;
- предшествующее ЧКВ или АКШ;
- Тип коронарной артерии: преобладание левой коронки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные острым инфарктом миокарда с окклюзией правой коронарной артерии
|
Двумерная эхокардиография с отслеживанием спеклов используется для оценки сердечной функции у всех зарегистрированных пациентов.
|
|
больные острым инфарктом миокарда с окклюзией неправой коронарной артерии
|
Двумерная эхокардиография с отслеживанием спеклов используется для оценки сердечной функции у всех зарегистрированных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 2 года
|
Нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, целевой сосуд, требующий реваскуляризации, смерть
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2022093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .