- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404555
A jobb kamrai szívizom feszültség prognosztikus értéke akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
2022. június 20. frissítette: Peking University Third Hospital
A jobb kamrai szívizom feszültség prognosztikus értéke akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél, különböző infarktushoz kapcsolódó erekkel
A jobb kamra sokáig az "elfelejtett kamra" volt, de a betegséggel kapcsolatos ismeretek elmélyülésével a jobb kamra diszfunkciója fontos tényezővé vált az AMI-s betegek betegség progressziójának és késői prognózisának értékelésében.
A kétdimenziós foltkövető echokardiográfiából származó jobb kamrai myocardialis törzs a jobb kamrai szisztolés funkció regionális és globális korai értékelésének új módszere, ismételhetősége jóval magasabb, mint az LVEF-é.
Az akut inferior myocardialis infarktust gyakran a jobb koszorúér proximális középső szegmensének elzáródása okozza.
Számos tanulmány megerősítette, hogy az RVMS független előrejelzője az AIMI-ben szenvedő betegek rossz prognózisának.
A jobb kamra szisztolés funkciójának 60%-ában azonban a bal kamra és az interventricularis septum járul hozzá, a bal elülső leszálló ág és a bal circumflex ág pedig a bal kamra és az interventricularis septum vérellátásának fő forrása, így elméletileg a nem RCA-elzáródás különböző mértékű jobb kamrai diszfunkcióhoz is vezethet.
Mindazonáltal kevés tanulmány létezik az RVMS szerepéről a nem RCA elzáródás által okozott AMI-s betegek prognózisának előrejelzésében.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon tanulmányozza az RVMS dinamikus változásainak értékét a különböző infarktushoz kapcsolódó erekkel rendelkező akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek prognózisának előrejelzésében, hogy több klinikai referencia-információt biztosítson az AMI diagnosztizálásához és kezeléséhez. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 200 akut szívinfarktusban szenvedő beteget vontak be a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban 2022 márciusa és 2024 márciusa között.
a szívizom enzimek, a vérzsírok és az echokardiográfia paramétereit az akut stádiumban, 2 héttel és 6 hónappal az elbocsátás után gyűjtöttük, és két évig követtük.
Különböző infarktushoz kapcsolódó erekkel rendelkező akut myocardialis infarctusban szenvedő betegek echokardiográfiás paramétereit és MACE-ját hasonlították össze.
Ez mutatja a jobb kamrai szívizom feszültség jelentőségét az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek prognózisának előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonszám: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Pengqiang Li, doctor
- Telefonszám: 18535915565
- E-mail: Simon18535915565@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ide tartoznak az akut miokardiális infarktusban szenvedő, elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A férfiak és a nők 35 és 85 év közöttiek voltak;
- koszorúér-betegség sürgősségi PCI-n esett át NSTEMI-re vagy elsődleges PCI-n STEMI-re;
- koszorúér típus jobb koszorúér dominancia volt;
- 2 évig rendszeres utánkövetés.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudják elvégezni a 2D foltkövető képalkotást;
- súlyos szívbillentyű-betegségben, kardiomiopátiában vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek; súlyos máj- és veseelégtelenség vagy krónikus légúti betegség;
- korábbi PCI vagy CABG;
- koszorúér típus: Bal korona dominancia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut szívinfarktusban szenvedő betegek jobb koszorúér elzáródásban
|
Kétdimenziós foltkövető echokardiográfiát használnak a szívműködés értékelésére minden beiratkozott betegnél
|
|
akut szívinfarktusban szenvedő betegek nem jobb oldali koszorúér elzáródásban
|
Kétdimenziós foltkövető echokardiográfiát használnak a szívműködés értékelésére minden beiratkozott betegnél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 2 év
|
Nem halálos agyvérzés, nem halálos szívinfarktus, revascularisatiót igénylő célér, halál
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2022093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .