- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05405322
Zlepšení péče a zastoupení komunity pro dospívající a mladé dospělé žijící s HIV v západní Africe (TRANSITIONS)
Inkluzivní program pro optimalizaci zdraví a pohody HIV pozitivních mladých lidí (15-24 let) a na podporu jejich zastoupení v komunitě v Senegalu a Burkině Faso (2021 => 36 měsíců) (PŘECHODY)
Kontext: HIV pozitivní mladí lidé ve věku 15 až 24 let jsou heterogenní populací, pokud jde o pohlaví, věk, způsob přenosu, sexuální orientaci a podstupování rizik. Tato nejzranitelnější věková skupina je vystavena většímu riziku narušení lékařské péče a špatného dodržování předpisů a má větší potřebu psychosociální podpory a diferencovaných zdravotnických služeb. V západoafrických zemích zůstává vysoce neviditelná, a to jak v definici politik péče, tak v přidělování zdrojů a zastoupení komunity.
Cíle: Celkovým cílem projektu je přispět ke zlepšení udržení v péči, zdraví a pohodě dospívajících a mladých dospělých žijících s HIV (AYAHIV) a podpořit jejich integraci do komunitního prostoru.
SO1: Podporovat zprovoznění přechodu dospívajících infikovaných HIV z pediatrie do lékařských služeb pro dospělé v inkluzivním, participativním a responzivním přístupu zúčastněných stran SO2: Přispět k posílení a autonomii dospívajících a mladých dospělých žijících s HIV v prostředí projektu SO3: Přispívat k vytváření a šíření informací a doporučení založených na důkazech o situaci a potřebách dospívajících a mladých dospělých, včetně klíčových populací žijících s HIV
Cíl: Přibližně 67 pečovatelů∙e∙s ≥ 25 let, z toho 64 % F, 30 partnerských sdružení ve věku 20–24 let (poměr F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 let, z což 47%F, v pediatrii a 500-600 AYAHIV ve věku 15-24 let v medicíně dospělých, z toho 41%F, včetně asociací AYAHIV Shrnutí aktivit: Na základě kapitalizace a sdílení zkušeností partnerských týmů projekt navrhuje podporovat provádění přechodu pragmatickým přístupem, přizpůsobeným potřebám dospívajících a zahrnujících pečovatele, dospívající a komunitní vrstevníky. V globálnějším měřítku přispívá ke zlepšení zdraví, posílení postavení a autonomie HIV pozitivní mládeže, včetně klíčových populací, zejména podporou školení, strukturováním a zastoupením komunity mládežnických sdružení, dokumentací podmínek vstupu do péče a jejich specifických potřeb. , včetně digitálního zdraví, produkce a dostupnosti důkazů a doporučení v tomto západoafrickém kontextu a budování advokacie.
Multidisciplinární a participativní výzkumně-akční projekt, který provádí IRD v Senegalu a financuje Sidaction, doprovází tři specifické cíle projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext: HIV pozitivní mladí lidé ve věku 15 až 24 let jsou heterogenní populací, pokud jde o pohlaví, věk, způsob přenosu, sexuální orientaci a podstupování rizik. Tato nejzranitelnější věková skupina je vystavena většímu riziku narušení lékařské péče a špatného dodržování předpisů a má větší potřebu psychosociální podpory a diferencovaných zdravotnických služeb. V západoafrických zemích zůstává vysoce neviditelná, a to jak v definici politik péče, tak v přidělování zdrojů a zastoupení komunity.
Cíle: Celkovým cílem projektu je přispět ke zlepšení udržení v péči, zdraví a pohodě dospívajících a mladých dospělých žijících s HIV (AYAHIV) a podpořit jejich integraci do komunitního prostoru.
SO1: Podporovat zprovoznění přechodu dospívajících infikovaných HIV z pediatrie do lékařských služeb pro dospělé v inkluzivním, participativním a responzivním přístupu zúčastněných stran SO2: Přispět k posílení a autonomii dospívajících a mladých dospělých žijících s HIV v prostředí projektu SO3: Přispívat k vytváření a šíření informací a doporučení založených na důkazech o situaci a potřebách dospívajících a mladých dospělých, včetně klíčových populací žijících s HIV
Cíl: Přibližně 67 pečovatelů∙e∙s ≥ 25 let, z toho 64 % F, 30 partnerských sdružení ve věku 20–24 let (poměr F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 let, z což 47%F, v pediatrii a 500-600 AYAHIV ve věku 15-24 let v medicíně dospělých, z toho 41%F, včetně asociací AYAHIV Shrnutí aktivit: Na základě kapitalizace a sdílení zkušeností partnerských týmů projekt navrhuje podporovat provádění přechodu pragmatickým přístupem, přizpůsobeným potřebám dospívajících a zahrnujících pečovatele, dospívající a komunitní vrstevníky. V globálnějším měřítku přispívá ke zlepšení zdraví, posílení postavení a autonomie HIV pozitivní mládeže, včetně klíčových populací, zejména podporou školení, strukturováním a zastoupením komunity mládežnických sdružení, dokumentací podmínek vstupu do péče a jejich specifických potřeb. , včetně digitálního zdraví, produkce a dostupnosti důkazů a doporučení v tomto západoafrickém kontextu a budování advokacie.
Multidisciplinární a participativní výzkumně-akční projekt, který provádí IRD v Senegalu a financuje Sidaction, doprovází tři specifické cíle projektu.
Očekávaný dopad:
- Bezproblémové zprovoznění podporovaného a koordinovaného přechodu v procesu péče a rozšíření až na úroveň 12 zemí sítě EVA.
- Mladí asociativní aktéři jsou schopni obhajovat a vést osoby s rozhodovací pravomocí na základě důkazů, které pomohli vytvořit (participativní přístup)
- Konečnou změnou, očekávanou na konci projektu, je, že institucionální aktéři začlení tato doporučení do národního programu péče o PLHIV, a to jak provozně, tak finančně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být nakažen virem HIV
- ve věku 15 až 24 let
- o antiretrovirové léčbě
- HIV status odhalen
- písemný souhlas správce (pokud je < 18 let)
- písemný souhlas dospívajícího
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
udržení v péči
Časové okno: 12. měsíc
|
procenta dospívajících, kteří zůstávají v péči
|
12. měsíc
|
|
udržení v péči
Časové okno: 21. měsíc
|
procenta dospívajících, kteří zůstávají v péči
|
21. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
virologická suprese
Časové okno: 12. měsíc
|
procento dospívajících, kteří si udržují nebo dosahují nedetekovatelné virové zátěže
|
12. měsíc
|
|
virologická suprese
Časové okno: 21. měsíc
|
procento dospívajících, kteří si udržují nebo dosahují nedetekovatelné virové zátěže
|
21. měsíc
|
|
kvalita života ve vztahu ke zdraví
Časové okno: 12. měsíc
|
procento adolescentů, kteří si zlepšují skóre kvality života ve vztahu ke zdraví
|
12. měsíc
|
|
kvalita života ve vztahu ke zdraví
Časové okno: 21. měsíc
|
procento adolescentů, kteří si zlepšují skóre kvality života ve vztahu ke zdraví
|
21. měsíc
|
|
úroveň připravenosti na péči o dospělé
Časové okno: 12. měsíc
|
procento dospívajících, kteří si zlepšují své skóre připravenosti na péči o dospělé
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 999999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
podcasty
Komentáře k informacím: Zkušenosti z participativního výzkumu s účastníky zařazenými do Transitions Study a jejich vrstevníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy