- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05405322
Poprawa opieki i reprezentacji społeczności dla nastolatków i młodych dorosłych żyjących z HIV w Afryce Zachodniej (TRANSITIONS)
Inkluzywny program optymalizacji zdrowia i dobrego samopoczucia młodych ludzi zakażonych wirusem HIV (15-24 lata) oraz promowania ich reprezentacji społecznej w Senegalu i Burkina Faso (2021 => 36 miesięcy) (PRZEJŚCIA)
Kontekst: Młodzi ludzie zakażeni wirusem HIV w wieku od 15 do 24 lat stanowią zróżnicowaną populację pod względem płci, wieku, sposobu przenoszenia, orientacji seksualnej i skłonności do podejmowania ryzyka. Ta najbardziej narażona grupa wiekowa jest bardziej narażona na zakłócenia w opiece medycznej i nieprzestrzeganie zaleceń, a także ma większe potrzeby w zakresie wsparcia psychospołecznego i zróżnicowanych usług zdrowotnych. Pozostaje bardzo niewidoczny w krajach Afryki Zachodniej, zarówno w definiowaniu polityki opieki, jak iw alokacji zasobów i reprezentacji społeczności.
Cele: Ogólnym celem projektu jest przyczynienie się do poprawy opieki, zdrowia i dobrego samopoczucia nastolatków i młodych dorosłych żyjących z HIV (AYAHIV) oraz wsparcie ich integracji w przestrzeni społecznej.
SO1: Wspieranie operacjonalizacji przejścia nastolatków zakażonych wirusem HIV z pediatrii do usług medycznych dla dorosłych w podejściu obejmującym interesariuszy, partycypacyjnym i responsywnym SO2: Przyczynianie się do wzmocnienia pozycji i autonomii nastolatków i młodych dorosłych żyjących z HIV w środowisku projektu SO3: Przyczynianie się do generowania i rozpowszechniania opartych na dowodach informacji i zaleceń dotyczących sytuacji i potrzeb nastolatków i młodych dorosłych, w tym kluczowych populacji, żyjących z HIV
Grupa docelowa: Około 67 opiekunów∙e∙s ≥ 25 lat, z czego 64% K, 30 stowarzyszeń równorzędnych w wieku 20-24 lat (stosunek K/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 lat, z z czego 47% K, w pediatrii i 500-600 AYAHIV w wieku 15-24 lat w medycynie dorosłych, z czego 41% K, w tym stowarzyszenia AYAHIV Podsumowanie działań: W oparciu o kapitalizację i łączenie doświadczeń zespołów partnerskich, projekt proponuje wsparcie wdrażania transformacji w podejściu pragmatycznym, dostosowanym do potrzeb młodzieży i włączającym opiekunów, młodzież i rówieśników ze społeczności. W ujęciu bardziej globalnym przyczynia się do poprawy zdrowia, wzmocnienia pozycji i autonomii młodzieży zakażonej wirusem HIV, w tym kluczowych populacji, w szczególności poprzez wsparcie szkoleń, strukturyzację i reprezentację społeczną stowarzyszeń młodzieżowych, dokumentację warunków przyjęcia do opieki i ich konkretnych potrzeb , w tym cyfrowe zdrowie, tworzenie i dostępność dowodów i zaleceń w tym kontekście Afryki Zachodniej oraz budowanie rzecznictwa.
Multidyscyplinarny i partycypacyjny projekt badawczo-działawczy, prowadzony przez IRD w Senegalu i finansowany przez Sidaction, towarzyszy trzem szczegółowym celom projektu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontekst: Młodzi ludzie zakażeni wirusem HIV w wieku od 15 do 24 lat stanowią zróżnicowaną populację pod względem płci, wieku, sposobu przenoszenia, orientacji seksualnej i skłonności do podejmowania ryzyka. Ta najbardziej narażona grupa wiekowa jest bardziej narażona na zakłócenia w opiece medycznej i nieprzestrzeganie zaleceń, a także ma większe potrzeby w zakresie wsparcia psychospołecznego i zróżnicowanych usług zdrowotnych. Pozostaje bardzo niewidoczny w krajach Afryki Zachodniej, zarówno w definiowaniu polityki opieki, jak iw alokacji zasobów i reprezentacji społeczności.
Cele: Ogólnym celem projektu jest przyczynienie się do poprawy opieki, zdrowia i dobrego samopoczucia nastolatków i młodych dorosłych żyjących z HIV (AYAHIV) oraz wsparcie ich integracji w przestrzeni społecznej.
SO1: Wspieranie operacjonalizacji przejścia nastolatków zakażonych wirusem HIV z pediatrii do usług medycznych dla dorosłych w podejściu obejmującym interesariuszy, partycypacyjnym i responsywnym SO2: Przyczynianie się do wzmocnienia pozycji i autonomii nastolatków i młodych dorosłych żyjących z HIV w środowisku projektu SO3: Przyczynianie się do generowania i rozpowszechniania opartych na dowodach informacji i zaleceń dotyczących sytuacji i potrzeb nastolatków i młodych dorosłych, w tym kluczowych populacji, żyjących z HIV
Grupa docelowa: Około 67 opiekunów∙e∙s ≥ 25 lat, z czego 64% K, 30 stowarzyszeń równorzędnych w wieku 20-24 lat (stosunek K/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 lat, z z czego 47% K, w pediatrii i 500-600 AYAHIV w wieku 15-24 lat w medycynie dorosłych, z czego 41% K, w tym stowarzyszenia AYAHIV Podsumowanie działań: W oparciu o kapitalizację i łączenie doświadczeń zespołów partnerskich, projekt proponuje wsparcie wdrażania transformacji w podejściu pragmatycznym, dostosowanym do potrzeb młodzieży i włączającym opiekunów, młodzież i rówieśników ze społeczności. W ujęciu bardziej globalnym przyczynia się do poprawy zdrowia, wzmocnienia pozycji i autonomii młodzieży zakażonej wirusem HIV, w tym kluczowych populacji, w szczególności poprzez wsparcie szkoleń, strukturyzację i reprezentację społeczną stowarzyszeń młodzieżowych, dokumentację warunków przyjęcia do opieki i ich konkretnych potrzeb , w tym cyfrowe zdrowie, tworzenie i dostępność dowodów i zaleceń w tym kontekście Afryki Zachodniej oraz budowanie rzecznictwa.
Multidyscyplinarny i partycypacyjny projekt badawczo-działawczy, prowadzony przez IRD w Senegalu i finansowany przez Sidaction, towarzyszy trzem szczegółowym celom projektu.
Oczekiwany wpływ:
- Bezproblemowa operacjonalizacja wspieranego i skoordynowanego przejścia w procesie opieki i skalowanie do poziomu 12 krajów sieci EVA.
- Młodzi aktorzy asocjacyjni są w stanie doradzać decydentom, opierając się na dowodach, które pomogli stworzyć (podejście partycypacyjne)
- Ostateczna zmiana, spodziewana pod koniec projektu, polega na włączeniu tych zaleceń przez interesariuszy instytucjonalnych do krajowego programu opieki nad osobami z HIV, zarówno pod względem operacyjnym, jak i finansowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zakażonym wirusem HIV
- w wieku od 15 do 24 lat
- na temat leczenia antyretrowirusowego
- Status HIV ujawniony
- pisemna zgoda opiekuna (jeśli < 18 lat)
- pisemna zgoda małoletniego
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
procent nastolatków pozostających pod opieką
|
Miesiąc 12
|
|
utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Miesiąc 21
|
procent nastolatków pozostających pod opieką
|
Miesiąc 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
supresja wirusologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
procent nastolatków, którzy utrzymują lub osiągają niewykrywalne miano wirusa
|
Miesiąc 12
|
|
supresja wirusologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 21
|
procent nastolatków, którzy utrzymują lub osiągają niewykrywalne miano wirusa
|
Miesiąc 21
|
|
jakość życia w relacji do zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
procent nastolatków, którzy poprawiają swoją ocenę jakości życia w odniesieniu do zdrowia
|
Miesiąc 12
|
|
jakość życia w relacji do zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 21
|
procent nastolatków, którzy poprawiają swoją ocenę jakości życia w odniesieniu do zdrowia
|
Miesiąc 21
|
|
poziom przygotowania do opieki nad osobami dorosłymi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
procent nastolatków, którzy poprawiają swój wynik gotowości do opieki nad dorosłymi
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
podcasty
Komentarze do informacji: Doświadczenia badań partycypacyjnych z uczestnikami badania Transitions Study i ich rówieśnikami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja