- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405322
Melhorando o atendimento e a representação da comunidade para adolescentes e jovens adultos vivendo com HIV na África Ocidental (TRANSITIONS)
Programa Inclusivo para a Optimização da Saúde e Bem-estar de Jovens seropositivos (15-24 anos) e para a Promoção da sua Representação Comunitária no Senegal e no Burkina Faso (2021 => 36 Meses) (TRANSIÇÕES)
Contexto: Os jovens seropositivos dos 15 aos 24 anos constituem uma população heterogénea em termos de género, idade, modo de transmissão, orientação sexual e comportamento de risco. Essa faixa etária mais vulnerável corre maior risco de interrupção dos cuidados médicos e baixa adesão, e tem maiores necessidades de apoio psicossocial e serviços de saúde diferenciados. Permanece altamente invisível nos países da África Ocidental, tanto na definição de políticas de atendimento quanto na alocação de recursos e representação comunitária.
Objetivos: O objetivo geral do projeto é contribuir para a melhoria da permanência nos cuidados, saúde e bem-estar dos adolescentes e jovens vivendo com HIV (AYAHIV) e apoiar a sua integração no espaço comunitário.
SO1: Apoiar a operacionalização da transição de adolescentes infectados pelo HIV da pediatria para serviços médicos de adultos em uma abordagem inclusiva, participativa e responsiva das partes interessadas SO2: Contribuir para o empoderamento e autonomia de adolescentes e jovens vivendo com HIV no ambiente do projeto SO3: Contribuir para a geração e disseminação de informações e recomendações baseadas em evidências sobre a situação e as necessidades de adolescentes e jovens adultos, incluindo populações-chave, vivendo com HIV
Alvo: Aproximadamente 67 cuidadores∙e∙s ≥ 25 anos, dos quais 64%F, 30 associações pares-referentes de 20-24 anos (relação F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 anos, de dos quais 47%F, em pediatria e 500-600 AYAHIV dos 15-24 anos em medicina de adultos, dos quais 41%F, e incluindo associações de AYAHIV Resumo das atividades: Com base na capitalização e partilha de experiências de equipas parceiras, o projeto propõe apoiar a implementação da transição numa abordagem pragmática, adaptada às necessidades dos adolescentes e inclusiva de cuidadores, adolescentes e pares da comunidade. Mais globalmente, contribui para melhorar a saúde, empoderamento e autonomia de jovens seropositivos, incluindo populações-chave, nomeadamente através do apoio à formação, estruturação e representação comunitária de associações juvenis, documentação das condições de entrada em cuidados e das suas necessidades específicas , incluindo saúde digital, produção e disponibilidade de evidências e recomendações neste contexto da África Ocidental e construção de advocacia.
Um projeto de pesquisa-ação multidisciplinar e participativo, realizado pelo IRD no Senegal e financiado pela Sidaction, acompanha os três objetivos específicos do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: Os jovens seropositivos dos 15 aos 24 anos constituem uma população heterogénea em termos de género, idade, modo de transmissão, orientação sexual e comportamento de risco. Essa faixa etária mais vulnerável corre maior risco de interrupção dos cuidados médicos e baixa adesão, e tem maiores necessidades de apoio psicossocial e serviços de saúde diferenciados. Permanece altamente invisível nos países da África Ocidental, tanto na definição de políticas de atendimento quanto na alocação de recursos e representação comunitária.
Objetivos: O objetivo geral do projeto é contribuir para a melhoria da permanência nos cuidados, saúde e bem-estar dos adolescentes e jovens vivendo com HIV (AYAHIV) e apoiar a sua integração no espaço comunitário.
SO1: Apoiar a operacionalização da transição de adolescentes infectados pelo HIV da pediatria para serviços médicos de adultos em uma abordagem inclusiva, participativa e responsiva das partes interessadas SO2: Contribuir para o empoderamento e autonomia de adolescentes e jovens vivendo com HIV no ambiente do projeto SO3: Contribuir para a geração e disseminação de informações e recomendações baseadas em evidências sobre a situação e as necessidades de adolescentes e jovens adultos, incluindo populações-chave, vivendo com HIV
Alvo: Aproximadamente 67 cuidadores∙e∙s ≥ 25 anos, dos quais 64%F, 30 associações pares-referentes de 20-24 anos (relação F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 anos, de dos quais 47%F, em pediatria e 500-600 AYAHIV dos 15-24 anos em medicina de adultos, dos quais 41%F, e incluindo associações de AYAHIV Resumo das atividades: Com base na capitalização e partilha de experiências de equipas parceiras, o projeto propõe apoiar a implementação da transição numa abordagem pragmática, adaptada às necessidades dos adolescentes e inclusiva de cuidadores, adolescentes e pares da comunidade. Mais globalmente, contribui para melhorar a saúde, empoderamento e autonomia de jovens seropositivos, incluindo populações-chave, nomeadamente através do apoio à formação, estruturação e representação comunitária de associações juvenis, documentação das condições de entrada em cuidados e das suas necessidades específicas , incluindo saúde digital, produção e disponibilidade de evidências e recomendações neste contexto da África Ocidental e construção de advocacia.
Um projeto de pesquisa-ação multidisciplinar e participativo, realizado pelo IRD no Senegal e financiado pela Sidaction, acompanha os três objetivos específicos do projeto.
Impacto esperado:
- Operacionalização contínua da transição apoiada e coordenada no processo de cuidado e escala para o nível dos 12 países da rede EVA.
- Jovens atores associativos são capazes de advogar para orientar os tomadores de decisão, com base nas evidências que ajudaram a produzir (abordagem participativa)
- A mudança final, esperada no final do projeto, é que as partes interessadas institucionais integrem essas recomendações no programa nacional de atendimento às PVHIV, tanto operacional quanto financeiramente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
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Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
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Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar infectado pelo HIV
- de 15 a 24 anos
- em tratamento antirretroviral
- estado de HIV divulgado
- consentimento por escrito do cuidador (se < 18 anos)
- consentimento por escrito do adolescente
Critério de exclusão:
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retenção no cuidado
Prazo: Mês 12
|
por cento dos adolescentes que permanecem sob cuidados
|
Mês 12
|
|
retenção no cuidado
Prazo: Mês 21
|
por cento dos adolescentes que permanecem sob cuidados
|
Mês 21
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
supressão virológica
Prazo: Mês 12
|
porcentagem de adolescentes que mantêm ou atingem carga viral indetectável
|
Mês 12
|
|
supressão virológica
Prazo: Mês 21
|
porcentagem de adolescentes que mantêm ou atingem carga viral indetectável
|
Mês 21
|
|
qualidade de vida em relação à saúde
Prazo: Mês 12
|
percentual de adolescentes que melhoram seu escore de qualidade de vida em relação à saúde
|
Mês 12
|
|
qualidade de vida em relação à saúde
Prazo: Mês 21
|
percentual de adolescentes que melhoram seu escore de qualidade de vida em relação à saúde
|
Mês 21
|
|
nível de preparação para cuidar de adultos
Prazo: Mês 12
|
porcentagem de adolescentes que melhoram sua pontuação de preparação para o cuidado de adultos
|
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 999999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
podcasts
Comentários informativos: Experiências de pesquisa participativa com os participantes incluídos no Estudo de Transições e seus pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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