- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05405322
Mejorar la atención y la representación comunitaria de los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH en África Occidental (TRANSITIONS)
Programa Inclusivo para la Optimización de la Salud y el Bienestar de Jóvenes VIH positivos (15-24 Años) y para la Promoción de su Representación Comunitaria en Senegal y Burkina Faso (2021 => 36 Meses) (TRANSICIONES)
Contexto: Los jóvenes seropositivos de 15 a 24 años constituyen una población heterogénea en términos de género, edad, modo de transmisión, orientación sexual y asunción de riesgos. Este grupo de edad más vulnerable corre un mayor riesgo de interrupción de la atención médica y cumplimiento deficiente, y tiene mayores necesidades de apoyo psicosocial y servicios de salud diferenciados. Sigue siendo muy invisible en los países de África Occidental, tanto en la definición de las políticas de atención como en la asignación de recursos y la representación de la comunidad.
Objetivos: El objetivo general del proyecto es contribuir a la mejora de la permanencia en el cuidado, la salud y el bienestar de los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH (AYAHIV) y apoyar su integración al espacio comunitario.
SO1: Apoyar la puesta en marcha de la transición de los adolescentes infectados por el VIH de la pediatría a los servicios médicos para adultos en un enfoque inclusivo, participativo y receptivo de las partes interesadas SO2: Contribuir al empoderamiento y la autonomía de los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH en el entorno del proyecto SO3: Contribuir a la generación y difusión de información y recomendaciones basadas en evidencia sobre la situación y necesidades de los adolescentes y adultos jóvenes, incluidas las poblaciones clave, que viven con el VIH
Meta: Aproximadamente 67 cuidadores∙e∙s ≥ 25 años, de los cuales 64%F, 30 asociaciones de pares-referentes de 20-24 años (relación F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 años, de de los cuales 47%F, en pediatría y 500-600 AYAHIV de 15 a 24 años en medicina de adultos, de los cuales 41%F, e incluyendo asociaciones AYAHIV Resumen de actividades: Basado en la capitalización y puesta en común de experiencias de equipos socios, el proyecto propone apoyar la implementación de la transición en un enfoque pragmático, adaptado a las necesidades de los adolescentes e inclusivo de los cuidadores, adolescentes y pares de la comunidad. De manera más global, contribuye a mejorar la salud, el empoderamiento y la autonomía de los jóvenes seropositivos, incluidas las poblaciones clave, en particular mediante el apoyo a la formación, la estructuración y la representación comunitaria de asociaciones de jóvenes, la documentación de las condiciones de acceso a la atención y sus necesidades específicas. , incluida la salud digital, la producción y disponibilidad de evidencia y recomendaciones en este contexto de África Occidental y la construcción de actividades de promoción.
Un proyecto de investigación-acción multidisciplinario y participativo, realizado por el IRD en Senegal y financiado por Sidaction, acompaña los tres objetivos específicos del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto: Los jóvenes seropositivos de 15 a 24 años constituyen una población heterogénea en términos de género, edad, modo de transmisión, orientación sexual y asunción de riesgos. Este grupo de edad más vulnerable corre un mayor riesgo de interrupción de la atención médica y cumplimiento deficiente, y tiene mayores necesidades de apoyo psicosocial y servicios de salud diferenciados. Sigue siendo muy invisible en los países de África Occidental, tanto en la definición de las políticas de atención como en la asignación de recursos y la representación de la comunidad.
Objetivos: El objetivo general del proyecto es contribuir a la mejora de la permanencia en el cuidado, la salud y el bienestar de los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH (AYAHIV) y apoyar su integración al espacio comunitario.
SO1: Apoyar la puesta en marcha de la transición de los adolescentes infectados por el VIH de la pediatría a los servicios médicos para adultos en un enfoque inclusivo, participativo y receptivo de las partes interesadas SO2: Contribuir al empoderamiento y la autonomía de los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH en el entorno del proyecto SO3: Contribuir a la generación y difusión de información y recomendaciones basadas en evidencia sobre la situación y necesidades de los adolescentes y adultos jóvenes, incluidas las poblaciones clave, que viven con el VIH
Meta: Aproximadamente 67 cuidadores∙e∙s ≥ 25 años, de los cuales 64%F, 30 asociaciones de pares-referentes de 20-24 años (relación F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 años, de de los cuales 47%F, en pediatría y 500-600 AYAHIV de 15 a 24 años en medicina de adultos, de los cuales 41%F, e incluyendo asociaciones AYAHIV Resumen de actividades: Basado en la capitalización y puesta en común de experiencias de equipos socios, el proyecto propone apoyar la implementación de la transición en un enfoque pragmático, adaptado a las necesidades de los adolescentes e inclusivo de los cuidadores, adolescentes y pares de la comunidad. De manera más global, contribuye a mejorar la salud, el empoderamiento y la autonomía de los jóvenes seropositivos, incluidas las poblaciones clave, en particular mediante el apoyo a la formación, la estructuración y la representación comunitaria de asociaciones de jóvenes, la documentación de las condiciones de acceso a la atención y sus necesidades específicas. , incluida la salud digital, la producción y disponibilidad de evidencia y recomendaciones en este contexto de África Occidental y la construcción de actividades de promoción.
Un proyecto de investigación-acción multidisciplinario y participativo, realizado por el IRD en Senegal y financiado por Sidaction, acompaña los tres objetivos específicos del proyecto.
Impacto esperado:
- Operacionalización fluida de la transición apoyada y coordinada en el proceso de atención y escalamiento al nivel de los 12 países de la red EVA.
- Los jóvenes actores asociativos son capaces de abogar para guiar a los tomadores de decisiones, con base en la evidencia que han ayudado a producir (enfoque participativo)
- El cambio final, esperado al final del proyecto, es que los actores institucionales integren estas recomendaciones en el programa nacional para la atención de las PVVIH, tanto operativa como financieramente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile CAMES, PhD
- Número de teléfono: +33670282877
- Correo electrónico: cecile.cames@ird.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aminata DIACK, MD
- Correo electrónico: adiackmbaye@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
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Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar infectado con el VIH
- de 15 a 24 años
- en tratamiento antirretroviral
- estado de VIH revelado
- consentimiento por escrito del cuidador (si < 18 años)
- consentimiento por escrito del adolescente
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
retención en el cuidado
Periodo de tiempo: Mes 12
|
porcentaje de adolescentes que permanecen bajo cuidado
|
Mes 12
|
retención en el cuidado
Periodo de tiempo: Mes 21
|
porcentaje de adolescentes que permanecen bajo cuidado
|
Mes 21
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supresión virológica
Periodo de tiempo: Mes 12
|
porcentaje de adolescentes que mantienen o alcanzan una carga viral indetectable
|
Mes 12
|
supresión virológica
Periodo de tiempo: Mes 21
|
porcentaje de adolescentes que mantienen o alcanzan una carga viral indetectable
|
Mes 21
|
calidad de vida en relacion con la salud
Periodo de tiempo: Mes 12
|
por ciento de adolescentes que mejoran su puntaje de calidad de vida en relación a la salud
|
Mes 12
|
calidad de vida en relacion con la salud
Periodo de tiempo: Mes 21
|
por ciento de adolescentes que mejoran su puntaje de calidad de vida en relación a la salud
|
Mes 21
|
nivel de preparación para el cuidado de adultos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
porcentaje de adolescentes que mejoran su puntaje de preparación para el cuidado de adultos
|
Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 999999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
podcasts
Comentarios de información: Experiencias de investigación participativa con los participantes incluidos en el Estudio de Transiciones y sus pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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