- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05405322
Forbedring af omsorg og samfundsrepræsentation for unge og unge voksne, der lever med hiv i Vestafrika (TRANSITIONS)
Inklusivt program til optimering af sundhed og velvære for hiv-positive unge (15-24 år) og til fremme af deres samfundsrepræsentation i Senegal og Burkina Faso (2021 => 36 måneder) (OVERGANG)
Kontekst: HIV-positive unge i alderen 15 til 24 år er en heterogen befolkning med hensyn til køn, alder, smittemåde, seksuel orientering og risikovillighed. Denne mest sårbare aldersgruppe har større risiko for afbrydelse af medicinsk behandling og dårlig compliance og har større behov for psykosocial støtte og differentierede sundhedsydelser. Det forbliver meget usynligt i de vestafrikanske lande, både i definitionen af plejepolitikker og i allokeringen af ressourcer og samfundsrepræsentation.
Mål: Projektets overordnede mål er at bidrage til forbedring af fastholdelse i pleje, sundhed og velvære for unge og unge voksne, der lever med HIV (AYAHIV) og at støtte deres integration i samfundsrummet.
SO1: Støt operationaliseringen af overgangen af HIV-smittede unge fra pædiatriske til voksne medicinske tjenester i en inkluderende, deltagende og lydhør tilgang SO2: Bidrag til styrkelse og autonomi for unge og unge voksne, der lever med HIV i projektmiljøet SO3: Bidrage til generering og formidling af evidensbaseret information og anbefalinger om situationen og behovene for unge og unge voksne, herunder nøglepopulationer, der lever med hiv
Mål: Ca. 67 omsorgspersoner∙e∙s ≥ 25 år, heraf 64%F, 30 peer-referente foreninger på 20-24 år (forhold F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 år, af hvoraf 47%F, i pædiatri og 500-600 AYAHIV i alderen 15-24 år i voksenmedicin, heraf 41%F, og inklusive AYAHIV-foreninger Opsummering af aktiviteter: Baseret på kapitalisering og pooling af erfaringer fra partnerteams, projektet foreslår at støtte gennemførelsen af overgangen i en pragmatisk tilgang, tilpasset unges behov og inklusive omsorgspersoner, teenagere og kammerater i lokalsamfundet. Mere globalt bidrager det til at forbedre sundheden, empowerment og autonomi for hiv-positive unge, herunder nøglepopulationer, især gennem støtte til uddannelse, strukturering og samfundsrepræsentation af ungdomsforeninger, dokumentation af betingelserne for indtræden i pleje og deres specifikke behov , herunder digital sundhed, produktion og tilgængelighed af beviser og anbefalinger i denne vestafrikanske kontekst og fortalervirksomhed.
Et multidisciplinært og deltagende forskningsprojekt, udført af IRD i Senegal og finansieret af Sidaction, ledsager projektets tre specifikke mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: HIV-positive unge i alderen 15 til 24 år er en heterogen befolkning med hensyn til køn, alder, smittemåde, seksuel orientering og risikovillighed. Denne mest sårbare aldersgruppe har større risiko for afbrydelse af medicinsk behandling og dårlig compliance og har større behov for psykosocial støtte og differentierede sundhedsydelser. Det forbliver meget usynligt i de vestafrikanske lande, både i definitionen af plejepolitikker og i allokeringen af ressourcer og samfundsrepræsentation.
Mål: Projektets overordnede mål er at bidrage til forbedring af fastholdelse i pleje, sundhed og velvære for unge og unge voksne, der lever med HIV (AYAHIV) og at støtte deres integration i samfundsrummet.
SO1: Støt operationaliseringen af overgangen af HIV-smittede unge fra pædiatriske til voksne medicinske tjenester i en inkluderende, deltagende og lydhør tilgang SO2: Bidrag til styrkelse og autonomi for unge og unge voksne, der lever med HIV i projektmiljøet SO3: Bidrage til generering og formidling af evidensbaseret information og anbefalinger om situationen og behovene for unge og unge voksne, herunder nøglepopulationer, der lever med hiv
Mål: Ca. 67 omsorgspersoner∙e∙s ≥ 25 år, heraf 64%F, 30 peer-referente foreninger på 20-24 år (forhold F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 år, af hvoraf 47%F, i pædiatri og 500-600 AYAHIV i alderen 15-24 år i voksenmedicin, heraf 41%F, og inklusive AYAHIV-foreninger Opsummering af aktiviteter: Baseret på kapitalisering og pooling af erfaringer fra partnerteams, projektet foreslår at støtte gennemførelsen af overgangen i en pragmatisk tilgang, tilpasset unges behov og inklusive omsorgspersoner, teenagere og kammerater i lokalsamfundet. Mere globalt bidrager det til at forbedre sundheden, empowerment og autonomi for hiv-positive unge, herunder nøglepopulationer, især gennem støtte til uddannelse, strukturering og samfundsrepræsentation af ungdomsforeninger, dokumentation af betingelserne for indtræden i pleje og deres specifikke behov , herunder digital sundhed, produktion og tilgængelighed af beviser og anbefalinger i denne vestafrikanske kontekst og fortalervirksomhed.
Et multidisciplinært og deltagende forskningsprojekt, udført af IRD i Senegal og finansieret af Sidaction, ledsager projektets tre specifikke mål.
Forventet effekt:
- Problemfri operationalisering af den understøttede og koordinerede overgang i plejeprocessen og opskalering til niveauet for de 12 lande i EVA-netværket.
- Unge associative aktører er i stand til at tale for at vejlede beslutningstagere, baseret på den evidens, de har været med til at producere (deltagende tilgang)
- Den ultimative ændring, der forventes ved afslutningen af projektet, er, at institutionelle interessenter vil integrere disse anbefalinger i det nationale program for pleje af PLHIV, både operationelt og økonomisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være HIV-smittet
- i alderen 15 til 24 år
- på antiretroviral behandling
- HIV-status afsløret
- viceværtens skriftlige samtykke (hvis < 18 år)
- unges skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelse i plejen
Tidsramme: Måned 12
|
procent af de unge, der forbliver i pleje
|
Måned 12
|
|
fastholdelse i plejen
Tidsramme: Måned 21
|
procent af de unge, der forbliver i pleje
|
Måned 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virologisk undertrykkelse
Tidsramme: Måned 12
|
procent af teenagere, der opretholder eller når upåviselig viral belastning
|
Måned 12
|
|
virologisk undertrykkelse
Tidsramme: Måned 21
|
procent af teenagere, der opretholder eller når upåviselig viral belastning
|
Måned 21
|
|
livskvalitet i forhold til sundhed
Tidsramme: Måned 12
|
procent af de unge, der forbedrer deres score for livskvalitet i forhold til sundhed
|
Måned 12
|
|
livskvalitet i forhold til sundhed
Tidsramme: Måned 21
|
procent af de unge, der forbedrer deres score for livskvalitet i forhold til sundhed
|
Måned 21
|
|
niveau af beredskab til voksenpleje
Tidsramme: Måned 12
|
procent af de unge, der forbedrer deres score for beredskab til voksenpleje
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 999999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
podcasts
Oplysningskommentarer: Erfaringer med deltagelsesforskning med deltagerne inkluderet i Transitions Study og deres jævnaldrende.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan