- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05405322
A nyugat-afrikai HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek gondozásának és közösségi képviseletének javítása (TRANSITIONS)
Inkluzív program a HIV-pozitív fiatalok (15-24 évesek) egészségének és jólétének optimalizálására, valamint közösségük képviseletének előmozdítására Szenegálban és Burkina Fasóban (2021 => 36 hónap) (ÁTMENETEK)
Kontextus: A 15 és 24 év közötti HIV-pozitív fiatalok nem, életkor, átviteli mód, szexuális irányultság és kockázatvállalás tekintetében heterogén populációt alkotnak. Ez a legsebezhetőbb korcsoport nagyobb kockázatnak van kitéve az orvosi ellátás megzavarásának és a nem megfelelő megfelelésnek, és nagyobb szüksége van pszichoszociális támogatásra és differenciált egészségügyi szolgáltatásokra. A nyugat-afrikai országokban továbbra is nagyon láthatatlan, mind az ellátási politikák meghatározásában, mind az erőforrások elosztásában és a közösség képviseletében.
Célok: A projekt átfogó célja, hogy hozzájáruljon a HIV-fertőzött (AYAHIV) serdülők és fiatal felnőttek gondozásban való megtartásának, egészségének és jólétének javításához, valamint a közösségi térbe való beilleszkedésük támogatása.
SO1: A HIV-fertőzött serdülők gyermekgyógyászatról felnőtt orvosi ellátásra való átállásának operacionalizálásának támogatása az érintetteket befogadó, részvételen alapuló és reagáló megközelítésben SO2: Hozzájárulás a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek szerepvállalásához és autonómiájához a projektkörnyezetben SO3: Hozzájárulás bizonyítékokon alapuló információk és ajánlások létrehozásához és terjesztéséhez a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek helyzetéről és szükségleteiről, beleértve a kulcsfontosságú populációkat is.
Cél: Körülbelül 67 ≥ 25 éves gondozó, ebből 64% F, 30 20-24 éves kortárs-referens egyesület (F/H= 1:1 arány), 700 AYAHIV ≥ 15 éves, összesen amely 47%F, a gyermekgyógyászatban és 500-600 AYAHIV 15-24 éves korig a felnőttgyógyászatban, ebből 41%F, beleértve az AYAHIV egyesületeket is. javasolja, hogy támogassák az átmenet pragmatikus megközelítésben történő megvalósítását, amely igazodik a serdülők szükségleteihez, és magában foglalja a gondozókat, a serdülőket és a közösségi társakat. Globálisan hozzájárul a HIV-pozitív fiatalok egészségének, felhatalmazásának és autonómiájának javításához, beleértve a kulcspopulációkat is, különösen az ifjúsági egyesületek képzésének, strukturálásának és közösségi képviseletének támogatása, valamint a gondozásba lépés feltételeinek és sajátos szükségleteik dokumentálása révén. , beleértve a digitális egészségügyet, a bizonyítékok és ajánlások előállítását és elérhetőségét ebben a nyugat-afrikai kontextusban, valamint az érdekképviseletet.
Egy multidiszciplináris és részvételen alapuló kutatási-akcióprojekt, amelyet a szenegáli IRD hajt végre és a Sidaction finanszíroz, a projekt három konkrét célkitűzését kíséri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kontextus: A 15 és 24 év közötti HIV-pozitív fiatalok nem, életkor, átviteli mód, szexuális irányultság és kockázatvállalás tekintetében heterogén populációt alkotnak. Ez a legsebezhetőbb korcsoport nagyobb kockázatnak van kitéve az orvosi ellátás megzavarásának és a nem megfelelő megfelelésnek, és nagyobb szüksége van pszichoszociális támogatásra és differenciált egészségügyi szolgáltatásokra. A nyugat-afrikai országokban továbbra is nagyon láthatatlan, mind az ellátási politikák meghatározásában, mind az erőforrások elosztásában és a közösség képviseletében.
Célok: A projekt átfogó célja, hogy hozzájáruljon a HIV-fertőzött (AYAHIV) serdülők és fiatal felnőttek gondozásban való megtartásának, egészségének és jólétének javításához, valamint a közösségi térbe való beilleszkedésük támogatása.
SO1: A HIV-fertőzött serdülők gyermekgyógyászatról felnőtt orvosi ellátásra való átállásának operacionalizálásának támogatása az érintetteket befogadó, részvételen alapuló és reagáló megközelítésben SO2: Hozzájárulás a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek szerepvállalásához és autonómiájához a projektkörnyezetben SO3: Hozzájárulás bizonyítékokon alapuló információk és ajánlások létrehozásához és terjesztéséhez a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek helyzetéről és szükségleteiről, beleértve a kulcsfontosságú populációkat is.
Cél: Körülbelül 67 ≥ 25 éves gondozó, ebből 64% F, 30 20-24 éves kortárs-referens egyesület (F/H= 1:1 arány), 700 AYAHIV ≥ 15 éves, összesen amely 47%F, a gyermekgyógyászatban és 500-600 AYAHIV 15-24 éves korig a felnőttgyógyászatban, ebből 41%F, beleértve az AYAHIV egyesületeket is. javasolja, hogy támogassák az átmenet pragmatikus megközelítésben történő megvalósítását, amely igazodik a serdülők szükségleteihez, és magában foglalja a gondozókat, a serdülőket és a közösségi társakat. Globálisan hozzájárul a HIV-pozitív fiatalok egészségének, felhatalmazásának és autonómiájának javításához, beleértve a kulcspopulációkat is, különösen az ifjúsági egyesületek képzésének, strukturálásának és közösségi képviseletének támogatása, valamint a gondozásba lépés feltételeinek és sajátos szükségleteik dokumentálása révén. , beleértve a digitális egészségügyet, a bizonyítékok és ajánlások előállítását és elérhetőségét ebben a nyugat-afrikai kontextusban, valamint az érdekképviseletet.
Egy multidiszciplináris és részvételen alapuló kutatási-akcióprojekt, amelyet a szenegáli IRD hajt végre és a Sidaction finanszíroz, a projekt három konkrét célkitűzését kíséri.
Várható hatás:
- A támogatott és koordinált gondozási folyamat zökkenőmentes működésbe hozása és az EVA hálózat 12 országának szintjére való felskálázás.
- A fiatal asszociatív szereplők képesek arra, hogy az általuk előállított bizonyítékok alapján támogassák a döntéshozókat (részvételi megközelítés)
- A projekt végén várható végső változás az, hogy az intézményi érintettek ezeket az ajánlásokat mind működésileg, mind pénzügyileg beépítik a PLHIV-ellátás nemzeti programjába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Szenegál, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Szenegál
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött
- 15 és 24 év közöttiek
- antiretrovirális kezelésről
- A HIV-státusz nyilvánosságra került
- gondnok írásbeli hozzájárulása (ha 18 év alatti)
- a serdülő írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gondozásban tartás
Időkeret: 12. hónap
|
a gondozásban maradó serdülők százaléka
|
12. hónap
|
|
gondozásban tartás
Időkeret: 21. hónap
|
a gondozásban maradó serdülők százaléka
|
21. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
virológiai szuppresszió
Időkeret: 12. hónap
|
azoknak a serdülőknek a százaléka, akik fenntartják vagy elérik a kimutathatatlan vírusterhelést
|
12. hónap
|
|
virológiai szuppresszió
Időkeret: 21. hónap
|
azoknak a serdülőknek a százaléka, akik fenntartják vagy elérik a kimutathatatlan vírusterhelést
|
21. hónap
|
|
életminőség az egészséggel kapcsolatban
Időkeret: 12. hónap
|
azoknak a serdülőknek a százaléka, akik javítják életminőségük pontszámát az egészséggel összefüggésben
|
12. hónap
|
|
életminőség az egészséggel kapcsolatban
Időkeret: 21. hónap
|
azoknak a serdülőknek a százaléka, akik javítják életminőségük pontszámát az egészséggel összefüggésben
|
21. hónap
|
|
felnőttgondozásra való felkészültség szintje
Időkeret: 12. hónap
|
azoknak a serdülőknek a százaléka, akik javítják a felnőttgondozásra való felkészültségüket
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
podcastok
Információs megjegyzések: A részvételi kutatás tapasztalatai az Átmeneti Tanulmányban részt vevőkkel és társaikkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .