- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05405322
Forbedre omsorg og fellesskapsrepresentasjon for ungdom og unge voksne som lever med hiv i Vest-Afrika (TRANSITIONS)
Inkluderende program for optimalisering av helse og velvære for HIV-positive unge mennesker (15-24 år) og for å fremme deres samfunnsrepresentasjon i Senegal og Burkina Faso (2021 => 36 måneder) (OVERGANG)
Kontekst: HIV-positive unge i alderen 15 til 24 år er en heterogen befolkning når det gjelder kjønn, alder, smittemåte, seksuell legning og risikotaking. Denne mest sårbare aldersgruppen har større risiko for forstyrrelse av medisinsk behandling og dårlig etterlevelse, og har større behov for psykososial støtte og differensierte helsetjenester. Det er fortsatt svært usynlig i vestafrikanske land, både i definisjonen av omsorgspolitikk og i allokering av ressurser og samfunnsrepresentasjon.
Mål: Det overordnede målet med prosjektet er å bidra til forbedring av oppbevaring i omsorg, helse og velvære for ungdom og unge voksne som lever med HIV (AYAHIV) og å støtte deres integrering i samfunnsrommet.
SO1: Støtt operasjonaliseringen av overgangen til HIV-infiserte ungdommer fra pediatri til voksenmedisin i en inkluderende, deltakende og responsiv tilnærming av interessenter SO2: Bidra til styrking og autonomi til ungdom og unge voksne som lever med HIV i prosjektmiljøet SO3: Bidra til generering og spredning av evidensbasert informasjon og anbefalinger om situasjonen og behovene til ungdom og unge voksne, inkludert nøkkelpopulasjoner som lever med hiv
Mål: Omtrent 67 omsorgspersoner∙e∙s ≥ 25 år gamle, hvorav 64%F, 30 jevnaldrende foreninger på 20-24 år (forhold F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 år, av hvorav 47%F, i pediatri og 500-600 AYAHIV i alderen 15-24 år i voksenmedisin, hvorav 41%F, og inkludert AYAHIV-foreninger Oppsummering av aktiviteter: Basert på kapitalisering og sammenslåing av erfaringer fra partnerteam, prosjektet foreslår å støtte implementeringen av overgang i en pragmatisk tilnærming, tilpasset ungdommens behov og inkluderende omsorgspersoner, ungdom og jevnaldrende i samfunnet. Mer globalt bidrar det til å forbedre helsen, myndiggjøringen og autonomien til HIV-positive ungdom, inkludert nøkkelpopulasjoner, spesielt gjennom støtte til opplæring, strukturering og samfunnsrepresentasjon av ungdomsforeninger, dokumentasjon av vilkårene for inntreden i omsorg og deres spesifikke behov , inkludert digital helse, produksjon og tilgjengelighet av bevis og anbefalinger i denne vestafrikanske konteksten og fortalerbygging.
Et tverrfaglig og deltakende forskningshandlingsprosjekt, utført av IRD i Senegal og finansiert av Sidaction, følger de tre spesifikke målene for prosjektet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontekst: HIV-positive unge i alderen 15 til 24 år er en heterogen befolkning når det gjelder kjønn, alder, smittemåte, seksuell legning og risikotaking. Denne mest sårbare aldersgruppen har større risiko for forstyrrelse av medisinsk behandling og dårlig etterlevelse, og har større behov for psykososial støtte og differensierte helsetjenester. Det er fortsatt svært usynlig i vestafrikanske land, både i definisjonen av omsorgspolitikk og i allokering av ressurser og samfunnsrepresentasjon.
Mål: Det overordnede målet med prosjektet er å bidra til forbedring av oppbevaring i omsorg, helse og velvære for ungdom og unge voksne som lever med HIV (AYAHIV) og å støtte deres integrering i samfunnsrommet.
SO1: Støtt operasjonaliseringen av overgangen til HIV-infiserte ungdommer fra pediatri til voksenmedisin i en inkluderende, deltakende og responsiv tilnærming av interessenter SO2: Bidra til styrking og autonomi til ungdom og unge voksne som lever med HIV i prosjektmiljøet SO3: Bidra til generering og spredning av evidensbasert informasjon og anbefalinger om situasjonen og behovene til ungdom og unge voksne, inkludert nøkkelpopulasjoner som lever med hiv
Mål: Omtrent 67 omsorgspersoner∙e∙s ≥ 25 år gamle, hvorav 64%F, 30 jevnaldrende foreninger på 20-24 år (forhold F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 år, av hvorav 47%F, i pediatri og 500-600 AYAHIV i alderen 15-24 år i voksenmedisin, hvorav 41%F, og inkludert AYAHIV-foreninger Oppsummering av aktiviteter: Basert på kapitalisering og sammenslåing av erfaringer fra partnerteam, prosjektet foreslår å støtte implementeringen av overgang i en pragmatisk tilnærming, tilpasset ungdommens behov og inkluderende omsorgspersoner, ungdom og jevnaldrende i samfunnet. Mer globalt bidrar det til å forbedre helsen, myndiggjøringen og autonomien til HIV-positive ungdom, inkludert nøkkelpopulasjoner, spesielt gjennom støtte til opplæring, strukturering og samfunnsrepresentasjon av ungdomsforeninger, dokumentasjon av vilkårene for inntreden i omsorg og deres spesifikke behov , inkludert digital helse, produksjon og tilgjengelighet av bevis og anbefalinger i denne vestafrikanske konteksten og fortalerbygging.
Et tverrfaglig og deltakende forskningshandlingsprosjekt, utført av IRD i Senegal og finansiert av Sidaction, følger de tre spesifikke målene for prosjektet.
Forventet effekt:
- Sømløs operasjonalisering av den støttede og koordinerte overgangen i omsorgsprosessen og oppskalering til nivået til de 12 landene i EVA-nettverket.
- Unge assosiative aktører er i stand til å gå inn for å veilede beslutningstakere, basert på bevisene de har bidratt til å produsere (deltakende tilnærming)
- Den endelige endringen, som forventes ved slutten av prosjektet, er at institusjonelle interessenter vil integrere disse anbefalingene i det nasjonale programmet for pleie av PLHIV, både operasjonelt og økonomisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være HIV-smittet
- i alderen 15 til 24 år
- på antiretroviral behandling
- HIV-status avslørt
- vaktmesters skriftlige samtykke (hvis < 18 år)
- ungdoms skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: Måned 12
|
prosent av ungdommene som forblir under omsorg
|
Måned 12
|
|
oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: Måned 21
|
prosent av ungdommene som forblir under omsorg
|
Måned 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virologisk undertrykkelse
Tidsramme: Måned 12
|
prosent av ungdommene som opprettholder eller når uoppdagbar virusmengde
|
Måned 12
|
|
virologisk undertrykkelse
Tidsramme: Måned 21
|
prosent av ungdommene som opprettholder eller når uoppdagbar virusmengde
|
Måned 21
|
|
livskvalitet i forhold til helse
Tidsramme: Måned 12
|
prosent av ungdommene som forbedrer skåren for livskvalitet i forhold til helse
|
Måned 12
|
|
livskvalitet i forhold til helse
Tidsramme: Måned 21
|
prosent av ungdommene som forbedrer skåren for livskvalitet i forhold til helse
|
Måned 21
|
|
nivå av beredskap for voksenomsorg
Tidsramme: Måned 12
|
prosent av ungdommer som forbedrer skåren for beredskap til voksenomsorg
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 999999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
podcaster
Informasjonskommentarer: Erfaringer med deltakelsesforskning med deltakerne inkludert i Transitions Study og deres jevnaldrende.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .