- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05405322
Verbetering van de zorg en vertegenwoordiging van de gemeenschap voor adolescenten en jongvolwassenen die leven met hiv in West-Afrika (TRANSITIONS)
Inclusief programma voor de optimalisatie van de gezondheid en het welzijn van hiv-positieve jongeren (15-24 jaar) en voor de bevordering van hun gemeenschapsvertegenwoordiging in Senegal en Burkina Faso (2021 => 36 maanden) (OVERGANGEN)
Context: Hiv-positieve jongeren van 15 tot 24 jaar vormen een heterogene populatie wat betreft geslacht, leeftijd, wijze van overdracht, seksuele geaardheid en het nemen van risico's. Deze meest kwetsbare leeftijdsgroep loopt een groter risico op verstoring van de medische zorg en slechte therapietrouw, en heeft meer behoefte aan psychosociale ondersteuning en gedifferentieerde gezondheidsdiensten. Het blijft zeer onzichtbaar in West-Afrikaanse landen, zowel bij het bepalen van het zorgbeleid als bij de toewijzing van middelen en de vertegenwoordiging van de gemeenschap.
Doelstellingen: De algemene doelstelling van het project is bij te dragen aan de verbetering van het behoud van zorg, gezondheid en welzijn van adolescenten en jongvolwassenen die leven met HIV (AYAHIV) en om hun integratie in de gemeenschapsruimte te ondersteunen.
SO1: Ondersteuning van de operationalisering van de overgang van met hiv geïnfecteerde adolescenten van kindergeneeskunde naar medische diensten voor volwassenen in een inclusieve, participatieve en responsieve benadering van belanghebbenden SO2: Bijdragen aan de empowerment en autonomie van adolescenten en jongvolwassenen die met hiv leven in de projectomgeving SO3: Bijdragen aan het genereren en verspreiden van evidence-based informatie en aanbevelingen over de situatie en behoeften van adolescenten en jongvolwassenen, inclusief sleutelpopulaties, die met hiv leven
Doelgroep: Ongeveer 67 zorgverleners∙e∙s ≥ 25 jaar oud, waarvan 64%V, 30 peer-referentieverenigingen van 20-24 jaar oud (verhouding V/V= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 jaar oud, van waarvan 47%F, in de kindergeneeskunde en 500-600 AYAHIV in de leeftijd van 15-24 jaar in de volwassen geneeskunde, waarvan 41%F, en inclusief AYAHIV-verenigingen Samenvatting van de activiteiten: Op basis van het kapitaliseren en bundelen van ervaringen van partnerteams, stelt voor om de implementatie van transitie te ondersteunen met een pragmatische aanpak, aangepast aan de behoeften van adolescenten en met inbegrip van verzorgers, adolescenten en gemeenschapsgenoten. Meer in het algemeen draagt het bij aan het verbeteren van de gezondheid, empowerment en autonomie van hiv-positieve jongeren, met inbegrip van sleutelpopulaties, met name door ondersteuning van opleiding, structurering en gemeenschapsvertegenwoordiging van jeugdverenigingen, documentatie van de voorwaarden voor toegang tot zorg en hun specifieke behoeften , inclusief digitale gezondheid, productie en beschikbaarheid van bewijsmateriaal en aanbevelingen in deze West-Afrikaanse context en belangenbehartiging.
Een multidisciplinair en participatief onderzoeksactieproject, uitgevoerd door het IRD in Senegal en gefinancierd door Sidaction, begeleidt de drie specifieke doelstellingen van het project.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Context: Hiv-positieve jongeren van 15 tot 24 jaar vormen een heterogene populatie wat betreft geslacht, leeftijd, wijze van overdracht, seksuele geaardheid en het nemen van risico's. Deze meest kwetsbare leeftijdsgroep loopt een groter risico op verstoring van de medische zorg en slechte therapietrouw, en heeft meer behoefte aan psychosociale ondersteuning en gedifferentieerde gezondheidsdiensten. Het blijft zeer onzichtbaar in West-Afrikaanse landen, zowel bij het bepalen van het zorgbeleid als bij de toewijzing van middelen en de vertegenwoordiging van de gemeenschap.
Doelstellingen: De algemene doelstelling van het project is bij te dragen aan de verbetering van het behoud van zorg, gezondheid en welzijn van adolescenten en jongvolwassenen die leven met HIV (AYAHIV) en om hun integratie in de gemeenschapsruimte te ondersteunen.
SO1: Ondersteuning van de operationalisering van de overgang van met hiv geïnfecteerde adolescenten van kindergeneeskunde naar medische diensten voor volwassenen in een inclusieve, participatieve en responsieve benadering van belanghebbenden SO2: Bijdragen aan de empowerment en autonomie van adolescenten en jongvolwassenen die met hiv leven in de projectomgeving SO3: Bijdragen aan het genereren en verspreiden van evidence-based informatie en aanbevelingen over de situatie en behoeften van adolescenten en jongvolwassenen, inclusief sleutelpopulaties, die met hiv leven
Doelgroep: Ongeveer 67 zorgverleners∙e∙s ≥ 25 jaar oud, waarvan 64%V, 30 peer-referentieverenigingen van 20-24 jaar oud (verhouding V/V= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 jaar oud, van waarvan 47%F, in de kindergeneeskunde en 500-600 AYAHIV in de leeftijd van 15-24 jaar in de volwassen geneeskunde, waarvan 41%F, en inclusief AYAHIV-verenigingen Samenvatting van de activiteiten: Op basis van het kapitaliseren en bundelen van ervaringen van partnerteams, stelt voor om de implementatie van transitie te ondersteunen met een pragmatische aanpak, aangepast aan de behoeften van adolescenten en met inbegrip van verzorgers, adolescenten en gemeenschapsgenoten. Meer in het algemeen draagt het bij aan het verbeteren van de gezondheid, empowerment en autonomie van hiv-positieve jongeren, met inbegrip van sleutelpopulaties, met name door ondersteuning van opleiding, structurering en gemeenschapsvertegenwoordiging van jeugdverenigingen, documentatie van de voorwaarden voor toegang tot zorg en hun specifieke behoeften , inclusief digitale gezondheid, productie en beschikbaarheid van bewijsmateriaal en aanbevelingen in deze West-Afrikaanse context en belangenbehartiging.
Een multidisciplinair en participatief onderzoeksactieproject, uitgevoerd door het IRD in Senegal en gefinancierd door Sidaction, begeleidt de drie specifieke doelstellingen van het project.
Verwacht effect:
- Naadloos operationaliseren van de ondersteunde en gecoördineerde transitie in het zorgproces en opschalen naar het niveau van de 12 landen van het EVA-netwerk.
- Jonge associatieve actoren kunnen pleiten om besluitvormers te begeleiden, op basis van het bewijs dat ze hebben helpen produceren (participatieve benadering)
- De uiteindelijke verandering, die aan het einde van het project wordt verwacht, is dat institutionele belanghebbenden deze aanbevelingen zullen integreren in het nationale programma voor de zorg voor PLHIV, zowel operationeel als financieel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
-
Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerd zijn
- leeftijd van 15 tot 24 jaar
- op antiretrovirale behandeling
- Hiv-status bekendgemaakt
- schriftelijke toestemming huismeester (indien < 18 jaar)
- schriftelijke toestemming van de adolescent
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud in de zorg
Tijdsspanne: Maand 12
|
procent van de jongeren die in de zorg blijven
|
Maand 12
|
|
behoud in de zorg
Tijdsspanne: Maand 21
|
procent van de jongeren die in de zorg blijven
|
Maand 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
virologische onderdrukking
Tijdsspanne: Maand 12
|
procent van de adolescenten die een niet-detecteerbare virale lading behouden of bereiken
|
Maand 12
|
|
virologische onderdrukking
Tijdsspanne: Maand 21
|
procent van de adolescenten die een niet-detecteerbare virale lading behouden of bereiken
|
Maand 21
|
|
kwaliteit van leven in relatie tot gezondheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
procent van de adolescenten dat hun score voor kwaliteit van leven in relatie tot gezondheid verbetert
|
Maand 12
|
|
kwaliteit van leven in relatie tot gezondheid
Tijdsspanne: Maand 21
|
procent van de adolescenten dat hun score voor kwaliteit van leven in relatie tot gezondheid verbetert
|
Maand 21
|
|
mate van paraatheid voor de zorg voor volwassenen
Tijdsspanne: Maand 12
|
procent van de adolescenten die hun score van paraatheid voor volwassenenzorg verbetert
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 999999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
podcasts
Informatie opmerkingen: Ervaringen met participatief onderzoek bij de deelnemers aan het Transitieonderzoek en hun peers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .