- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05405322
Améliorer la prise en charge et la représentation communautaire des adolescents et jeunes adultes vivant avec le VIH en Afrique de l'Ouest (TRANSITIONS)
Programme inclusif d'optimisation de la santé et du bien-être des jeunes séropositifs (15-24 ans) et de promotion de leur représentation communautaire au Sénégal et au Burkina Faso (2021 => 36 mois) (TRANSITIONS)
Contexte : Les jeunes séropositifs âgés de 15 à 24 ans constituent une population hétérogène en termes de sexe, d'âge, de mode de transmission, d'orientation sexuelle et de prise de risque. Ce groupe d'âge le plus vulnérable est plus à risque d'interruption des soins médicaux et de mauvaise observance, et a de plus grands besoins de soutien psychosocial et de services de santé différenciés. Elle reste très invisible dans les pays d'Afrique de l'Ouest, tant dans la définition des politiques de soins que dans l'allocation des ressources et la représentation communautaire.
Objectifs : L'objectif global du projet est de contribuer à l'amélioration de la rétention dans les soins, la santé et le bien-être des adolescents et jeunes adultes vivant avec le VIH (AYAHIV) et de soutenir leur intégration dans l'espace communautaire.
SO1 : Soutenir l'opérationnalisation de la transition des adolescents infectés par le VIH des services pédiatriques vers les services médicaux pour adultes dans une approche inclusive, participative et réactive des parties prenantes SO2 : Contribuer à l'autonomisation et à l'autonomie des adolescents et jeunes adultes vivant avec le VIH dans l'environnement du projet SO3 : Contribuer à la génération et à la diffusion d'informations et de recommandations fondées sur des données probantes sur la situation et les besoins des adolescents et des jeunes adultes, y compris les populations clés, vivant avec le VIH
Cible : Environ 67 aidants∙e∙s ≥ 25 ans, dont 64%F, 30 associations de pairs référents de 20-24 ans (ratio F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 ans, de dont 47%F, en pédiatrie et 500-600 AYAHIV âgés de 15-24 ans en médecine adulte, dont 41%F, et dont les associations AYAHIV Résumé des activités : Basé sur la capitalisation et la mutualisation des expériences des équipes partenaires, le projet propose d'accompagner la mise en œuvre de la transition dans une approche pragmatique, adaptée aux besoins des adolescents et inclusive des soignants, des adolescents et des pairs de la communauté. Plus globalement, il contribue à améliorer la santé, l'autonomisation et l'autonomie des jeunes séropositifs, y compris les populations clés, notamment par l'appui à la formation, la structuration et la représentation communautaire des associations de jeunes, la documentation des conditions d'entrée en soins et leurs besoins spécifiques , y compris la santé numérique, la production et la disponibilité de preuves et de recommandations dans ce contexte ouest-africain et la construction d'un plaidoyer.
Un projet de recherche-action pluridisciplinaire et participatif, porté par l'IRD au Sénégal et financé par Sidaction, accompagne les trois objectifs spécifiques du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les jeunes séropositifs âgés de 15 à 24 ans constituent une population hétérogène en termes de sexe, d'âge, de mode de transmission, d'orientation sexuelle et de prise de risque. Ce groupe d'âge le plus vulnérable est plus à risque d'interruption des soins médicaux et de mauvaise observance, et a de plus grands besoins de soutien psychosocial et de services de santé différenciés. Elle reste très invisible dans les pays d'Afrique de l'Ouest, tant dans la définition des politiques de soins que dans l'allocation des ressources et la représentation communautaire.
Objectifs : L'objectif global du projet est de contribuer à l'amélioration de la rétention dans les soins, la santé et le bien-être des adolescents et jeunes adultes vivant avec le VIH (AYAHIV) et de soutenir leur intégration dans l'espace communautaire.
SO1 : Soutenir l'opérationnalisation de la transition des adolescents infectés par le VIH des services pédiatriques vers les services médicaux pour adultes dans une approche inclusive, participative et réactive des parties prenantes SO2 : Contribuer à l'autonomisation et à l'autonomie des adolescents et jeunes adultes vivant avec le VIH dans l'environnement du projet SO3 : Contribuer à la génération et à la diffusion d'informations et de recommandations fondées sur des données probantes sur la situation et les besoins des adolescents et des jeunes adultes, y compris les populations clés, vivant avec le VIH
Cible : Environ 67 aidants∙e∙s ≥ 25 ans, dont 64%F, 30 associations de pairs référents de 20-24 ans (ratio F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 ans, de dont 47%F, en pédiatrie et 500-600 AYAHIV âgés de 15-24 ans en médecine adulte, dont 41%F, et dont les associations AYAHIV Résumé des activités : Basé sur la capitalisation et la mutualisation des expériences des équipes partenaires, le projet propose d'accompagner la mise en œuvre de la transition dans une approche pragmatique, adaptée aux besoins des adolescents et inclusive des soignants, des adolescents et des pairs de la communauté. Plus globalement, il contribue à améliorer la santé, l'autonomisation et l'autonomie des jeunes séropositifs, y compris les populations clés, notamment par l'appui à la formation, la structuration et la représentation communautaire des associations de jeunes, la documentation des conditions d'entrée en soins et leurs besoins spécifiques , y compris la santé numérique, la production et la disponibilité de preuves et de recommandations dans ce contexte ouest-africain et la construction d'un plaidoyer.
Un projet de recherche-action pluridisciplinaire et participatif, porté par l'IRD au Sénégal et financé par Sidaction, accompagne les trois objectifs spécifiques du projet.
Impact attendu :
- Opérationnalisation transparente du processus de transition de soins accompagné et coordonné et mise à l'échelle au niveau des 12 pays du réseau EVA.
- Les jeunes acteurs associatifs sont capables de plaider pour orienter les décideurs, sur la base des preuves qu'ils ont contribué à produire (approche participative)
- Le changement ultime, attendu à la fin du projet, est que les acteurs institutionnels intégreront ces recommandations dans le programme national de prise en charge des PVVIH, tant sur le plan opérationnel que financier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
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Dakar, Sénégal, 00000
- Chnear Albert Royer
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Guediawaye, Sénégal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être infecté par le VIH
- de 15 à 24 ans
- sous traitement antirétroviral
- Statut VIH divulgué
- consentement écrit du gardien (si < 18 ans)
- consentement écrit de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maintien en soins
Délai: Mois 12
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pourcentage d'adolescents qui restent pris en charge
|
Mois 12
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|
maintien en soins
Délai: Mois 21
|
pourcentage d'adolescents qui restent pris en charge
|
Mois 21
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
suppression virologique
Délai: Mois 12
|
pourcentage d'adolescents qui maintiennent ou atteignent une charge virale indétectable
|
Mois 12
|
|
suppression virologique
Délai: Mois 21
|
pourcentage d'adolescents qui maintiennent ou atteignent une charge virale indétectable
|
Mois 21
|
|
qualité de vie par rapport à la santé
Délai: Mois 12
|
pourcentage d'adolescents qui améliorent leur score de qualité de vie par rapport à la santé
|
Mois 12
|
|
qualité de vie par rapport à la santé
Délai: Mois 21
|
pourcentage d'adolescents qui améliorent leur score de qualité de vie par rapport à la santé
|
Mois 21
|
|
niveau de préparation aux soins pour adultes
Délai: Mois 12
|
pourcentage d'adolescents qui améliorent leur score de préparation aux soins pour adultes
|
Mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 999999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
podcasts
Commentaires d'informations: Expériences de recherche participative avec les participants inclus dans l'étude Transitions et leurs pairs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .