- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05405322
Migliorare l'assistenza e la rappresentanza comunitaria per adolescenti e giovani adulti che vivono con l'HIV in Africa occidentale (TRANSITIONS)
Programma inclusivo per l'ottimizzazione della salute e del benessere dei giovani sieropositivi (15-24 anni) e per la promozione della loro rappresentanza comunitaria in Senegal e Burkina Faso (2021 => 36 mesi) (TRANSIZIONI)
Contesto: i giovani sieropositivi tra i 15 ei 24 anni sono una popolazione eterogenea in termini di sesso, età, modalità di trasmissione, orientamento sessuale e assunzione di rischi. Questa fascia di età più vulnerabile è a maggior rischio di interruzione delle cure mediche e scarsa compliance, e ha maggiori esigenze di supporto psicosociale e servizi sanitari differenziati. Rimane altamente invisibile nei paesi dell'Africa occidentale, sia nella definizione delle politiche di cura che nell'allocazione delle risorse e nella rappresentanza della comunità.
Obiettivi: L'obiettivo generale del progetto è contribuire al miglioramento della permanenza in cura, salute e benessere degli adolescenti e dei giovani adulti che vivono con l'HIV (AYAHIV) e sostenere la loro integrazione nello spazio comunitario.
SO1: Sostenere l'operatività della transizione degli adolescenti con infezione da HIV dai servizi medici pediatrici a quelli per adulti in un approccio inclusivo, partecipativo e reattivo delle parti interessate SO2: Contribuire all'empowerment e all'autonomia di adolescenti e giovani adulti che vivono con l'HIV nell'ambiente del progetto SO3: Contribuire alla generazione e alla diffusione di informazioni e raccomandazioni basate sull'evidenza sulla situazione e sui bisogni degli adolescenti e dei giovani adulti, comprese le popolazioni chiave, che vivono con l'HIV
Target: Circa 67 caregivers∙e∙s∙e∙s ≥ 25 anni, di cui 64%F, 30 associazioni peer-referent di 20-24 anni (rapporto F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 anni, di di cui il 47% F, in pediatria e 500-600 AYAHIV di età compresa tra 15 e 24 anni in medicina per adulti, di cui il 41% F, comprese le associazioni AYAHIV Sintesi delle attività: Sulla base della capitalizzazione e messa in comune delle esperienze dei team partner, il progetto propone di sostenere l'attuazione della transizione in un approccio pragmatico, adattato ai bisogni degli adolescenti e inclusivo di accompagnatori, adolescenti e coetanei della comunità. Più globalmente, contribuisce a migliorare la salute, l'empowerment e l'autonomia dei giovani sieropositivi, comprese le popolazioni chiave, in particolare attraverso il sostegno alla formazione, alla strutturazione e alla rappresentanza comunitaria delle associazioni giovanili, la documentazione delle condizioni di ingresso in cura e le loro esigenze specifiche , compresa la salute digitale, la produzione e la disponibilità di prove e raccomandazioni in questo contesto dell'Africa occidentale e la creazione di advocacy.
Un progetto di ricerca-azione multidisciplinare e partecipativo, realizzato dall'IRD in Senegal e finanziato da Sidaction, accompagna i tre obiettivi specifici del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: i giovani sieropositivi tra i 15 ei 24 anni sono una popolazione eterogenea in termini di sesso, età, modalità di trasmissione, orientamento sessuale e assunzione di rischi. Questa fascia di età più vulnerabile è a maggior rischio di interruzione delle cure mediche e scarsa compliance, e ha maggiori esigenze di supporto psicosociale e servizi sanitari differenziati. Rimane altamente invisibile nei paesi dell'Africa occidentale, sia nella definizione delle politiche di cura che nell'allocazione delle risorse e nella rappresentanza della comunità.
Obiettivi: L'obiettivo generale del progetto è contribuire al miglioramento della permanenza in cura, salute e benessere degli adolescenti e dei giovani adulti che vivono con l'HIV (AYAHIV) e sostenere la loro integrazione nello spazio comunitario.
SO1: Sostenere l'operatività della transizione degli adolescenti con infezione da HIV dai servizi medici pediatrici a quelli per adulti in un approccio inclusivo, partecipativo e reattivo delle parti interessate SO2: Contribuire all'empowerment e all'autonomia di adolescenti e giovani adulti che vivono con l'HIV nell'ambiente del progetto SO3: Contribuire alla generazione e alla diffusione di informazioni e raccomandazioni basate sull'evidenza sulla situazione e sui bisogni degli adolescenti e dei giovani adulti, comprese le popolazioni chiave, che vivono con l'HIV
Target: Circa 67 caregivers∙e∙s∙e∙s ≥ 25 anni, di cui 64%F, 30 associazioni peer-referent di 20-24 anni (rapporto F/H= 1:1), 700 AYAHIV ≥ 15 anni, di di cui il 47% F, in pediatria e 500-600 AYAHIV di età compresa tra 15 e 24 anni in medicina per adulti, di cui il 41% F, comprese le associazioni AYAHIV Sintesi delle attività: Sulla base della capitalizzazione e messa in comune delle esperienze dei team partner, il progetto propone di sostenere l'attuazione della transizione in un approccio pragmatico, adattato ai bisogni degli adolescenti e inclusivo di accompagnatori, adolescenti e coetanei della comunità. Più globalmente, contribuisce a migliorare la salute, l'empowerment e l'autonomia dei giovani sieropositivi, comprese le popolazioni chiave, in particolare attraverso il sostegno alla formazione, alla strutturazione e alla rappresentanza comunitaria delle associazioni giovanili, la documentazione delle condizioni di ingresso in cura e le loro esigenze specifiche , compresa la salute digitale, la produzione e la disponibilità di prove e raccomandazioni in questo contesto dell'Africa occidentale e la creazione di advocacy.
Un progetto di ricerca-azione multidisciplinare e partecipativo, realizzato dall'IRD in Senegal e finanziato da Sidaction, accompagna i tre obiettivi specifici del progetto.
Impatto previsto:
- Operatività senza soluzione di continuità della transizione supportata e coordinata nel processo di assistenza e aumento fino al livello dei 12 paesi della rete EVA.
- I giovani attori associativi sono in grado di sostenere per guidare i decisori, sulla base delle prove che hanno contribuito a produrre (approccio partecipativo)
- Il cambiamento finale, previsto alla fine del progetto, è che le parti interessate istituzionali integreranno queste raccomandazioni nel programma nazionale per la cura di PLHIV, sia operativamente che finanziariamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU CDG
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Ouagadougou, Burkina Faso
- CHU YO
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Dakar, Senegal, 00000
- Chnear Albert Royer
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Guediawaye, Senegal
- Centre hospitalier Roi Baudouin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere sieropositivo
- dai 15 ai 24 anni
- sul trattamento antiretrovirale
- Lo stato dell'HIV è stato rivelato
- consenso scritto del custode (se < 18 anni)
- consenso scritto dell'adolescente
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mantenimento in cura
Lasso di tempo: Mese 12
|
percentuale di adolescenti che rimangono in cura
|
Mese 12
|
|
mantenimento in cura
Lasso di tempo: Mese 21
|
percentuale di adolescenti che rimangono in cura
|
Mese 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soppressione virologica
Lasso di tempo: Mese 12
|
percentuale di adolescenti che mantengono o raggiungono una carica virale non rilevabile
|
Mese 12
|
|
soppressione virologica
Lasso di tempo: Mese 21
|
percentuale di adolescenti che mantengono o raggiungono una carica virale non rilevabile
|
Mese 21
|
|
qualità della vita in relazione alla salute
Lasso di tempo: Mese 12
|
percentuale di adolescenti che migliorano il proprio punteggio di qualità della vita in relazione alla salute
|
Mese 12
|
|
qualità della vita in relazione alla salute
Lasso di tempo: Mese 21
|
percentuale di adolescenti che migliorano il proprio punteggio di qualità della vita in relazione alla salute
|
Mese 21
|
|
livello di preparazione alla cura degli adulti
Lasso di tempo: Mese 12
|
percentuale di adolescenti che migliorano il proprio punteggio di preparazione all'assistenza agli adulti
|
Mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
podcast
Commenti informativi: Esperienze di ricerca partecipativa con i partecipanti inclusi nel Transitions Study e i loro pari.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento