Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová transtyretinová amyloidóza: Syndrom karpálního tunelu u portugalské populace (CarPoS)

18. října 2023 aktualizováno: Universidade do Porto

Systémová transtyretinová amyloidóza: Syndrom karpálního tunelu u portugalské populace (studie CarPo)

Systémová transtyretinová amyloidóza je porucha související se stárnutím. Obvykle je spojena se srdečním onemocněním, ale zasahuje i do jiných orgánů. Nedávné studie zjistily, že pacienti s idiopatickým syndromem karpálního tunelu mohou mít ukládání amyloidu v tenosynovální tkáni. Hlavním cílem tohoto projektu je charakterizace souvislosti mezi idiopatickým syndromem karpálního tunelu a transtyretinovou amyloidózou a její hodnocení jako prediktivního faktoru srdeční amyloidózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisabete Martins, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (+351) 965913480
  • E-mail: ebernardes@med.up.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Operaci ruky podstoupili pacienti ve věku ≥ 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Pacienti ve věku ≥ 60 let se symptomatickým idiopatickým syndromem karpálního tunelu nebo jinými indikacemi operace ruky.

Kritéria vyloučení:

. Diabetes mellitus, hypotyreóza, hemodialýza, revmatoidní artritida a další zánětlivé artropatie, mnohočetný myelom, dna, chondrokalcinóza, Collesova zlomenina, léze zabírající prostor a infekční synovitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti ve věku ≥ 60 let se symptomatickým syndromem karpálního tunelu podstoupili operaci
Diagnostický test: Synoviální biopsie a scintigrafie srdce s [99mTc]Tc-DPD
Kongo červeň a imunohistochemická analýza a/nebo analýza hmotnostní spektrometrie
Skupina 2
Operaci ruky podstoupili pacienti ve věku ≥ 60 let bez symptomatického syndromu karpálního tunelu
Diagnostický test: Synoviální biopsie a scintigrafie srdce s [99mTc]Tc-DPD
Kongo červeň a imunohistochemická analýza a/nebo analýza hmotnostní spektrometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence transtyretinové amyloidózy v synoviální oblasti u pacientů ve věku ≥ 60 let
Časové okno: 24 měsíců
Počet pacientů s transtyretinovou amyloidózou v synoviální oblasti ve vztahu k celkovému počtu pacientů podrobených operaci ruky
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi synoviální transtyretinovou amyloidózou se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: 24 měsíců
Srovnání mezi skupinou 1 a 2
24 měsíců
Asociace mezi idiopatickým syndromem karpálního tunelu se srdeční transtyretinovou amyloidózou
Časové okno: 24 měsíců
Srovnání mezi skupinou 1 a 2
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CarPoS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit