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Amiloidosi sistemica da transtiretina: sindrome del tunnel carpale in una popolazione portoghese (CarPoS)

18 ottobre 2023 aggiornato da: Universidade do Porto

Amiloidosi sistemica da transtiretina: sindrome del tunnel carpale in una popolazione portoghese (studio CarPo)

L'amiloidosi sistemica da transtiretina è una malattia correlata all'invecchiamento. Di solito è associato a malattie cardiache ma si estende anche ad altri organi. Studi recenti hanno scoperto che i pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico possono avere depositi di amiloide nel tessuto tenosinoviale. Gli obiettivi principali di questo progetto sono la caratterizzazione dell'associazione tra sindrome del tunnel carpale idiopatico e amiloidosi da transtiretina e la sua valutazione come fattore predittivo di amiloidosi cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitário São João
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥60 anni sottoposti a chirurgia della mano

Descrizione

Criterio di inclusione:

. Pazienti di età ≥ 60 anni con sindrome del tunnel carpale idiopatico sintomatico o altre indicazioni di chirurgia della mano.

Criteri di esclusione:

. Diabete mellito, ipotiroidismo, emodialisi, artrite reumatoide e altre artropatie infiammatorie, mieloma multiplo, gotta, condrocalcinosi, frattura di Colles, lesioni occupanti spazio e sinovite infettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti di età ≥ 60 anni con sindrome del tunnel carpale sintomatica sottoposti a intervento chirurgico
Test diagnostico: Biopsia sinoviale e scintigrafia cardiaca con [99mTc]Tc-DPD
Analisi del rosso Congo e analisi immunoistochimiche e/o spettrometria di massa
Gruppo 2
Pazienti di età ≥ 60 anni senza sindrome del tunnel carpale sintomatica sottoposti a chirurgia della mano
Test diagnostico: Biopsia sinoviale e scintigrafia cardiaca con [99mTc]Tc-DPD
Analisi del rosso Congo e analisi immunoistochimiche e/o spettrometria di massa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di amiloidosi da transtiretina in sinoviale in pazienti con ≥60 anni
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di pazienti con amiloidosi da transtiretina in sinoviale rispetto al numero totale di pazienti sottoposti a chirurgia della mano
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra amiloidosi da transtiretina sinoviale e sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: 24 mesi
Confronto tra gruppo 1 e 2
24 mesi
Associazione tra sindrome del tunnel carpale idiopatico e amiloidosi cardiaca da transtiretina
Lasso di tempo: 24 mesi
Confronto tra gruppo 1 e 2
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CarPoS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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