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Systemische Transthyretin-Amyloidose: Karpaltunnelsyndrom in einer portugiesischen Bevölkerung (CarPoS)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Universidade do Porto

Systemische Transthyretin-Amyloidose: Karpaltunnelsyndrom in einer portugiesischen Bevölkerung (CarPo-Studie)

Die systemische Transthyretin-Amyloidose ist eine altersbedingte Erkrankung. Es ist normalerweise mit Herzerkrankungen verbunden, erstreckt sich aber auch auf andere Organe. Jüngste Studien haben ergeben, dass Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom Amyloid-Ablagerungen im Tenosynovialgewebe haben können. Die Hauptziele dieses Projekts sind die Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen idiopathischem Karpaltunnelsyndrom und Transthyretin-Amyloidose und seine Bewertung als prädiktiver Faktor für kardiale Amyloidose

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitário São João
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Alter von ≥ 60 Jahren wurden einer Handoperation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren mit symptomatischem idiopathischem Karpaltunnelsyndrom oder anderen handchirurgischen Indikationen.

Ausschlusskriterien:

. Diabetes mellitus, Hypothyreose, Hämodialyse, rheumatoide Arthritis und andere entzündliche Arthropathien, multiples Myelom, Gicht, Chondrokalzinose, Colles-Fraktur, raumfordernde Läsionen und infektiöse Synovitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren mit symptomatischem Karpaltunnelsyndrom, die sich einer Operation unterziehen
Diagnosetest: Synovialbiopsie und Herzszintigraphie mit [99mTc]Tc-DPD
Kongorot und immunhistochemische Analyse und/oder Massenspektrometrieanalyse
Gruppe 2
Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren ohne symptomatisches Karpaltunnelsyndrom, die sich einer Handoperation unterziehen
Diagnosetest: Synovialbiopsie und Herzszintigraphie mit [99mTc]Tc-DPD
Kongorot und immunhistochemische Analyse und/oder Massenspektrometrieanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Transthyretin-Amyloidose in der Synovialis bei Patienten mit ≥60 Jahren
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Patienten mit Transthyretin-Amyloidose in der Synovialis im Verhältnis zur Gesamtzahl der Patienten, die einer Handoperation unterzogen wurden
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen synovialer Transthyretin-Amyloidose und Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleich zwischen Gruppe 1 und 2
24 Monate
Assoziation zwischen idiopathischem Karpaltunnelsyndrom mit kardialer Transthyretin-Amyloidose
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleich zwischen Gruppe 1 und 2
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CarPoS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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