Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische transthyretine-amyloïdose: carpaal tunnelsyndroom bij een Portugese bevolking (CarPoS)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Systemische transthyretine-amyloïdose: carpaal tunnelsyndroom bij een Portugese bevolking (CarPo-studie)

Systemische transthyretine-amyloïdose is een aan veroudering gerelateerde aandoening. Het wordt meestal geassocieerd met hartaandoeningen, maar strekt zich ook uit tot andere organen. Recente studies hebben aangetoond dat patiënten met idiopathisch carpaal tunnel syndroom amyloïde afzetting kunnen hebben in tenosynoviaal weefsel. De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn de karakterisering van het verband tussen idiopathisch carpaaltunnelsyndroom en transthyretine-amyloïdose en de evaluatie ervan als een voorspellende factor voor cardiale amyloïdose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Werving
        • Centro Hospitalar Universitário São João
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Werving
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥60 jaar ondergingen een handoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

. Patiënten van ≥ 60 jaar met symptomatisch idiopathisch carpaaltunnelsyndroom of andere indicaties voor handchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

. Diabetes mellitus, hypothyreoïdie, hemodialyse, reumatoïde artritis en andere inflammatoire artropathieën, multipel myeloom, jicht, chondrocalcinose, Colles-fractuur, ruimte-innemende laesies en infectieuze synovitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten van ≥ 60 jaar met symptomatisch carpaaltunnelsyndroom die een operatie hebben ondergaan
Diagnostische toets: Synoviale biopsie en cardiale scintigrafie met [99mTc]Tc-DPD
Congorood en immunohistochemische analyse en/of massaspectrometrische analyse
Groep 2
Patiënten van ≥ 60 jaar zonder symptomatisch carpaaltunnelsyndroom die een handoperatie ondergingen
Diagnostische toets: Synoviale biopsie en cardiale scintigrafie met [99mTc]Tc-DPD
Congorood en immunohistochemische analyse en/of massaspectrometrische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van transthyretine-amyloïdose in synoviaal bij patiënten van ≥60 jaar oud
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal patiënten met transthyretine-amyloïdose in synoviaal in verhouding tot het totale aantal patiënten dat een handoperatie onderging
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen synoviale transthyretine-amyloïdose met carpaaltunnelsyndroom
Tijdsspanne: 24 maanden
Vergelijking tussen groep 1 en 2
24 maanden
Associatie tussen idiopathisch carpaaltunnelsyndroom en cardiale transthyretine-amyloïdose
Tijdsspanne: 24 maanden
Vergelijking tussen groep 1 en 2
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CarPoS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren