Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemisk transtyretin amyloidos: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPoS)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Universidade do Porto

Systemisk transtyretin amyloidos: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPo-studie)

Systemisk transtyretinamyloidos är en åldringsrelaterad sjukdom. Det är vanligtvis förknippat med hjärtsjukdom men sträcker sig även till andra organ. Nyligen genomförda studier fann att patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom kan ha amyloidavlagring i tenosynovial vävnad. Huvudsyftet med detta projekt är att karakterisera sambandet mellan idiopatiskt karpaltunnelsyndrom och transtyretinamyloidos och dess utvärdering som en prediktiv faktor för hjärtamyloidos

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Universitário São João
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ≥60 år genomgick en handoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

. Patienter i åldern ≥ 60 år med symtomatiskt idiopatiskt karpaltunnelsyndrom eller andra handkirurgiska indikationer.

Exklusions kriterier:

. Diabetes mellitus, hypotyreos, hemodialys, reumatoid artrit och andra inflammatoriska artropatier, multipelt myelom, gikt, kondrokalcinos, kollefraktur, utrymmesupptagande lesioner och infektiös synovit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter i åldern ≥ 60 år med symtomatiskt karpaltunnelsyndrom som genomgått operation
Diagnostiskt test: Synovial biopsi och hjärtscintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Kongorött och immunhistokemisk analys och/eller masspektrometrianalys
Grupp 2
Patienter i åldern ≥ 60 år utan symtomatiskt karpaltunnelsyndrom genomgick en handoperation
Diagnostiskt test: Synovial biopsi och hjärtscintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Kongorött och immunhistokemisk analys och/eller masspektrometrianalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av transtyretinamyloidos i synovial hos patienter med ≥60 år
Tidsram: 24 månader
Antal patienter med transtyretinamyloidos i synovial i förhållande till totala antalet handopererade patienter
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan synovial transtyretin amyloidos med karpaltunnelsyndrom
Tidsram: 24 månader
Jämförelse mellan grupp 1 och 2
24 månader
Samband mellan idiopatisk karpaltunnelsyndrom med hjärttranstyretinamyloidos
Tidsram: 24 månader
Jämförelse mellan grupp 1 och 2
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbetspartners

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CarPoS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera