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Amiloidosis Sistémica por Transtiretina: Síndrome del Túnel Carpiano en una Población Portuguesa (CarPoS)

18 de octubre de 2023 actualizado por: Universidade do Porto

Amiloidosis Sistémica por Transtiretina: Síndrome del Túnel Carpiano en una Población Portuguesa (Estudio CarPo)

La amiloidosis sistémica por transtiretina es un trastorno relacionado con el envejecimiento. Por lo general, se asocia con enfermedades cardíacas, pero también se extiende a otros órganos. Estudios recientes encontraron que los pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático pueden tener depósitos de amiloide en el tejido tenosinovial. Los principales objetivos de este proyecto son la caracterización de la asociación entre el síndrome del túnel carpiano idiopático y la amiloidosis por transtiretina y su evaluación como factor predictivo de amiloidosis cardiaca

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elisabete Martins, MD, PhD
  • Número de teléfono: (+351) 965913480
  • Correo electrónico: ebernardes@med.up.pt

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
        • Contacto:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
          • Número de teléfono: (+351) 965913480
          • Correo electrónico: ebernardes@med.up.pt
        • Investigador principal:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ≥60 años sometidos a cirugía de la mano

Descripción

Criterios de inclusión:

. Pacientes ≥ 60 años con síndrome del túnel carpiano idiopático sintomático u otras indicaciones de cirugía de la mano.

Criterio de exclusión:

. Diabetes mellitus, hipotiroidismo, hemodiálisis, artritis reumatoide y otras artropatías inflamatorias, mieloma múltiple, gota, condrocalcinosis, fractura de Colles, lesiones ocupantes de espacio y sinovitis infecciosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes ≥ 60 años con síndrome del túnel carpiano sintomático sometidos a cirugía
Prueba de diagnóstico: Biopsia sinovial y Gammagrafía cardíaca con [99mTc]Tc-DPD
Análisis de rojo congo e inmunohistoquímico y/o análisis de espectrometría de masas
Grupo 2
Pacientes ≥ 60 años sin síndrome del túnel carpiano sintomático sometidos a cirugía de la mano
Prueba de diagnóstico: Biopsia sinovial y Gammagrafía cardíaca con [99mTc]Tc-DPD
Análisis de rojo congo e inmunohistoquímico y/o análisis de espectrometría de masas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de amiloidosis por transtiretina en sinovial en pacientes ≥60 años
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de pacientes con amiloidosis por transtiretina en sinovial en relación al total de pacientes sometidos a cirugía de la mano
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la amiloidosis sinovial por transtiretina y el síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 24 meses
Comparación entre el grupo 1 y 2
24 meses
Asociación entre el síndrome del túnel carpiano idiopático y la amiloidosis cardíaca por transtiretina
Periodo de tiempo: 24 meses
Comparación entre el grupo 1 y 2
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade do Porto

Colaboradores

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CarPoS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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