Системный транстиретиновый амилоидоз: синдром запястного канала у населения Португалии (CarPoS)
18 октября 2023 г. обновлено: Universidade do Porto
Системный транстиретиновый амилоидоз: туннельный синдром запястья у населения Португалии (исследование CarPo)
Системный транстиретиновый амилоидоз является возрастным заболеванием.
Это обычно связано с сердечным заболеванием, но также распространяется на другие органы.
Недавние исследования показали, что у пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала могут откладываться амилоиды в теносиновиальной ткани.
Основными целями этого проекта являются характеристика связи между идиопатическим синдромом запястного канала и транстиретиновым амилоидозом и ее оценка в качестве прогностического фактора сердечного амилоидоза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisabete Martins, MD, PhD
- Номер телефона: (+351) 965913480
- Электронная почта: ebernardes@med.up.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janete Santos, PhD
- Номер телефона: (+351) 225 513 600
- Электронная почта: investigaclinica@med.up.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
-
Контакт:
- Elisabete Martins, MD, PhD
- Номер телефона: (+351) 965913480
- Электронная почта: ebernardes@med.up.pt
-
Главный следователь:
- Elisabete Martins, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sofia Pimenta, MD
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Контакт:
- Janete Santos, PhD
- Номер телефона: (+351) 225 513 600
- Электронная почта: investigaclinica@med.up.pt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥60 лет, перенесшие операцию на кисти
Описание
Критерии включения:
. Пациенты в возрасте ≥ 60 лет с симптоматическим идиопатическим синдромом запястного канала или другими показаниями к операции на кисти.
Критерий исключения:
. Сахарный диабет, гипотиреоз, гемодиализ, ревматоидный артрит и другие воспалительные артропатии, множественная миелома, подагра, хондрокальциноз, перелом Коллеса, объемные поражения и инфекционный синовит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты в возрасте ≥ 60 лет с симптомами синдрома запястного канала, подлежащие хирургическому вмешательству.
|
Конго красный и иммуногистохимический анализ и/или масс-спектрометрический анализ
|
|
Группа 2
Пациенты в возрасте ≥ 60 лет без симптоматического синдрома запястного канала, перенесшие операцию на кисти
|
Конго красный и иммуногистохимический анализ и/или масс-спектрометрический анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота транстиретинового амилоидоза в синовиальной оболочке у пациентов старше 60 лет
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество пациентов с транстиретиновым амилоидозом в синовиальной оболочке по отношению к общему количеству пациентов, перенесших операцию на кисти
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация синовиального транстиретинового амилоидоза с синдромом запястного канала
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сравнение между группой 1 и 2
|
24 месяца
|
|
Связь между идиопатическим синдромом запястного канала и транстиретиновым амилоидозом сердца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сравнение между группой 1 и 2
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Недостатки протеостаза
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Амилоидоз, семейный
- Амилоидные невропатии
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Амилоидоз
- Амилоидные невропатии, семейные
Другие идентификационные номера исследования
- CarPoS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .