Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás transztiretin amiloidózis: kéztőalagút szindróma egy portugál populációban (CarPoS)

2023. október 18. frissítette: Universidade do Porto

Szisztémás transztiretin amiloidózis: kéztőalagút szindróma portugál populációban (CarPo-tanulmány)

A szisztémás transztiretin amiloidózis egy öregedéssel összefüggő betegség. Általában szívbetegséggel társul, de más szervekre is kiterjed. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az idiopátiás carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél amiloid lerakódhat a tenosynoviális szövetben. A projekt fő célja az idiopátiás carpalis alagút szindróma és a transztiretin amiloidózis közötti kapcsolat jellemzése, valamint a szív amiloidózis prediktív tényezőjeként való értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar Universitário São João
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti betegek kézműtétnek vetették alá

Leírás

Bevételi kritériumok:

. 60 évesnél idősebb betegek, akiknek tüneti idiopátiás kéztőalagút-szindrómája vagy más kézműtét indikációja van.

Kizárási kritériumok:

. Cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, hemodialízis, rheumatoid arthritis és egyéb gyulladásos artropátiák, myeloma multiplex, köszvény, chondrocalcinosis, Colles-törés, térfoglaló elváltozások és fertőző ízületi gyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Tünetekkel járó kéztőalagút-szindrómában szenvedő, ≥ 60 éves betegek műtéten estek át
Diagnosztikai vizsgálat: Szinoviális biopszia és szívszcintigráfia [99mTc]Tc-DPD-vel
Kongó vörös és immunhisztokémiai analízis és/vagy tömegspektrometriás analízis
2. csoport
Kézműtéten átesett betegek 60 év feletti, tünetmentes kéztőalagút-szindróma nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Szinoviális biopszia és szívszcintigráfia [99mTc]Tc-DPD-vel
Kongó vörös és immunhisztokémiai analízis és/vagy tömegspektrometriás analízis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transztiretin amiloidózis gyakorisága ízületben 60 évesnél idősebb betegeknél
Időkeret: 24 hónap
A szinoviális transztiretin amiloidózisban szenvedő betegek száma a kézműtéten átesett betegek teljes számához viszonyítva
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szinoviális transztiretin amiloidózis és a kéztőalagút szindróma közötti kapcsolat
Időkeret: 24 hónap
Az 1. és 2. csoport összehasonlítása
24 hónap
Az idiopátiás carpalis alagút szindróma és a kardiális transztiretin amiloidózis közötti kapcsolat
Időkeret: 24 hónap
Az 1. és 2. csoport összehasonlítása
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CarPoS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel