- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409833
Systeeminen transtyretiiniamyloidoosi: rannekanavaoireyhtymä portugalilaisväestössä (CarPoS)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universidade do Porto
Systeeminen transtyretiiniamyloidoosi: rannekanavaoireyhtymä portugalilaisväestössä (CarPo-tutkimus)
Systeeminen transtyretiiniamyloidoosi on ikääntymiseen liittyvä sairaus.
Se liittyy yleensä sydänsairauksiin, mutta ulottuu myös muihin elimiin.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa havaittiin, että idiopaattista rannekanavaoireyhtymää sairastavilla potilailla voi olla amyloidikertymiä tenosynoviaalikudoksessa.
Tämän projektin päätavoitteet ovat idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän ja transtyretiiniamyloidoosin välisen yhteyden karakterisointi ja sen arviointi sydämen amyloidoosia ennustavana tekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabete Martins, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 965913480
- Sähköposti: ebernardes@med.up.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janete Santos, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225 513 600
- Sähköposti: investigaclinica@med.up.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabete Martins, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 965913480
- Sähköposti: ebernardes@med.up.pt
-
Päätutkija:
- Elisabete Martins, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sofia Pimenta, MD
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Janete Santos, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225 513 600
- Sähköposti: investigaclinica@med.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat potilaat joutuivat käsileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. ≥ 60-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä tai muut käsileikkausaiheet.
Poissulkemiskriteerit:
. Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, hemodialyysi, nivelreuma ja muut tulehdukselliset nivelsairaudet, multippeli myelooma, kihti, kondrokalsinoosi, Colles-murtuma, tilaa vievät leesiot ja tarttuva niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
≥ 60-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen rannekanavaoireyhtymä, jolle tehtiin leikkaus
|
Kongonpunainen ja immunohistokemiallinen analyysi ja/tai massaspektrometrianalyysi
|
|
Ryhmä 2
≥ 60-vuotiaat potilaat, joilla ei ole oireista rannekanavaoireyhtymää, jolle on tehty käsileikkaus
|
Kongonpunainen ja immunohistokemiallinen analyysi ja/tai massaspektrometrianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transtyretiiniamyloidoosin esiintymistiheys nivelkalvossa yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Nivelkalvossa transtyretiiniamyloidoosia sairastavien potilaiden lukumäärä suhteessa käsileikkaukseen saaneiden potilaiden kokonaismäärään
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synoviaalisen transtyretiiniamyloidoosin ja rannekanavaoireyhtymän välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vertailu ryhmien 1 ja 2 välillä
|
24 kuukautta
|
|
Idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän ja sydämen transtyretiiniamyloidoosin välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vertailu ryhmien 1 ja 2 välillä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Proteostaasin puutteet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidin neuropatiat
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Amyloidoosi
- Amyloidinen neuropatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- CarPoS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .