Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk transthyretin-amyloidose: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPoS)

18. oktober 2023 oppdatert av: Universidade do Porto

Systemisk transthyretin-amyloidose: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPo-studie)

Systemisk transthyretin amyloidose er en aldringsrelatert lidelse. Det er vanligvis assosiert med hjertesykdom, men strekker seg også til andre organer. Nyere studier fant at pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom kan ha amyloidavsetning i tenosynovialt vev. Hovedmålene med dette prosjektet er karakterisering av assosiasjonen mellom idiopatisk karpaltunnelsyndrom og transthyretin amyloidose og dens evaluering som en prediktiv faktor for hjerteamyloidose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ≥60 år underkastet håndkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. Pasienter i alderen ≥ 60 år med symptomatisk idiopatisk karpaltunnelsyndrom eller andre håndkirurgiske indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

. Diabetes mellitus, hypotyreose, hemodialyse, revmatoid artritt og andre inflammatoriske artropatier, multippelt myelom, gikt, kondrokalsinose, kollefraktur, plassopptakende lesjoner og infeksiøs synovitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter i alderen ≥ 60 år med symptomatisk karpaltunnelsyndrom ble operert
Diagnostisk test: Synovial biopsi og hjertescintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Kongorød og immunhistokjemisk analyse og/eller massespektrometrianalyse
Gruppe 2
Pasienter i alderen ≥ 60 år uten symptomatisk karpaltunnelsyndrom underkastet håndkirurgi
Diagnostisk test: Synovial biopsi og hjertescintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Kongorød og immunhistokjemisk analyse og/eller massespektrometrianalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av transthyretin amyloidose i synovial hos pasienter med ≥60 år
Tidsramme: 24 måneder
Antall pasienter med transthyretin amyloidose i synovial i forhold til totalt antall pasienter innlagt for håndkirurgi
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom synovial transthyretin amyloidose med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning mellom gruppe 1 og 2
24 måneder
Sammenheng mellom idiopatisk karpaltunnelsyndrom med hjertetransthyretin amyloidose
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning mellom gruppe 1 og 2
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbeidspartnere

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CarPoS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere