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Amiloidose Sistémica por Transtirretina: Síndrome do Túnel do Carpo numa População Portuguesa (CarPoS)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Universidade do Porto

Amiloidose Sistémica por Transtirretina: Síndrome do Túnel do Carpo numa População Portuguesa (Estudo CarPo)

A amiloidose sistêmica por transtirretina é um distúrbio relacionado ao envelhecimento. Geralmente está associada a doenças cardíacas, mas também se estende a outros órgãos. Estudos recentes descobriram que pacientes com síndrome do túnel do carpo idiopática podem ter deposição de amiloide no tecido tenossinovial. Os principais objetivos deste projeto são a caracterização da associação entre síndrome idiopática do túnel do carpo e amiloidose transtirretina e sua avaliação como fator preditivo de amiloidose cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elisabete Martins, MD, PhD
  • Número de telefone: (+351) 965913480
  • E-mail: ebernardes@med.up.pt

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade ≥60 anos submetidos à cirurgia da mão

Descrição

Critério de inclusão:

. Pacientes com idade ≥ 60 anos com síndrome do túnel do carpo idiopática sintomática ou outras indicações de cirurgia da mão.

Critério de exclusão:

. Diabetes mellitus, hipotireoidismo, hemodiálise, artrite reumatóide e outras artropatias inflamatórias, mieloma múltiplo, gota, condrocalcinose, fratura de Colles, lesões expansivas e sinovite infecciosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com idade ≥ 60 anos com síndrome do túnel do carpo sintomática submetidos a cirurgia
Teste de diagnostico: Biópsia sinovial e cintilografia cardíaca com [99mTc]Tc-DPD
Análise de vermelho do Congo e imuno-histoquímica e/ou análise de espectrometria de massa
Grupo 2
Pacientes com idade ≥ 60 anos sem síndrome do túnel do carpo sintomática submetidos à cirurgia da mão
Teste de diagnostico: Biópsia sinovial e cintilografia cardíaca com [99mTc]Tc-DPD
Análise de vermelho do Congo e imuno-histoquímica e/ou análise de espectrometria de massa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de amiloidose por transtirretina na sinovial em pacientes com idade ≥60 anos
Prazo: 24 meses
Número de pacientes com amiloidose transtirretina na sinovial em relação ao número total de pacientes submetidos à cirurgia da mão
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre amiloidose sinovial por transtirretina e síndrome do túnel do carpo
Prazo: 24 meses
Comparação entre os grupos 1 e 2
24 meses
Associação entre síndrome idiopática do túnel do carpo com amiloidose cardíaca por transtirretina
Prazo: 24 meses
Comparação entre os grupos 1 e 2
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Colaboradores

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CarPoS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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