Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk transthyretin-amyloidose: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPoS)

18. oktober 2023 opdateret af: Universidade do Porto

Systemisk transthyretin-amyloidose: karpaltunnelsyndrom i en portugisisk befolkning (CarPo-undersøgelse)

Systemisk transthyretin amyloidose er en aldringsrelateret lidelse. Det er normalt forbundet med hjertesygdomme, men strækker sig også til andre organer. Nylige undersøgelser viste, at patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom kan have amyloidaflejring i tenosynovialt væv. Hovedformålene med dette projekt er karakteriseringen af ​​sammenhængen mellem idiopatisk karpaltunnelsyndrom og transthyretin amyloidose og dets evaluering som en forudsigelig faktor for hjerteamyloidose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitario Sao Joao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sofia Pimenta, MD
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ≥60 år underkastet håndoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. Patienter i alderen ≥ 60 år med symptomatisk idiopatisk karpaltunnelsyndrom eller andre håndkirurgiske indikationer.

Ekskluderingskriterier:

. Diabetes mellitus, hypothyroidisme, hæmodialyse, rheumatoid arthritis og andre inflammatoriske artropatier, myelomatose, gigt, chondrocalcinose, Colles-fraktur, pladsoptagende læsioner og infektiøs synovitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter i alderen ≥ 60 år med symptomatisk karpaltunnelsyndrom blev opereret
Diagnostisk test: Synovial biopsi og hjertescintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Congo rød og immunhistokemisk analyse og/eller massespektrometrianalyse
Gruppe 2
Patienter i alderen ≥ 60 år uden symptomatisk karpaltunnelsyndrom underkastet håndkirurgi
Diagnostisk test: Synovial biopsi og hjertescintigrafi med [99mTc]Tc-DPD
Congo rød og immunhistokemisk analyse og/eller massespektrometrianalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af transthyretin amyloidose i synovial hos patienter med ≥60 år
Tidsramme: 24 måneder
Antal patienter med transthyretin amyloidose i synovial i forhold til det samlede antal håndopererede patienter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem synovial transthyretin amyloidose med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning mellem gruppe 1 og 2
24 måneder
Forbindelse mellem idiopatisk karpaltunnelsyndrom med hjertetransthyretin-amyloidose
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning mellem gruppe 1 og 2
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E. (CHUSJ)
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabete Martins, MD, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CarPoS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner