Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad tabáku na kvalitu života při užívání snusu, dvojím užívání, kouření a nepoužívání.

3. června 2022 aktualizováno: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region

Dopad tabáku na kvalitu života, průřezová studie o užívání snusu, dvojím užívání, kouření a neužívaní.

Primárním cílem této studie bylo porovnat HRQOL u uživatelů snusu a duálních uživatelů (snus a kouření) s těmi, kteří nikdy tabák neužívali. Sekundárním cílem bylo srovnání HRQOL u kuřáků a nekuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Užívání tabáku je hlavním problémem veřejného zdraví. Počet kuřáků současně klesá, protože orální vlhký šňupací tabák (tzv. „snus“) je propagován jako zdravější alternativa i přes své negativní zdravotní účinky. Studie o kvalitě života související se zdravím (HRQOL) těch, kteří užívají šňupací tabák, chybí. Pro tuto průřezovou studii v jihozápadním Švédsku byl proveden nábor 674 žen a 605 mužů ve věku 18 až 65 let prostřednictvím švédské populační databáze. Subjekty vyplnily dotazník o užívání tabáku a 36-položkový Short Form Health Survey (SF-36). Pro statistickou analýzu byl použit neparametrický Mann-Whitney test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tři tisíce žen a mužů byly náhodně vybrány švédskou populační databází (SPAR) ve venkovských oblastech jihozápadního Švédska.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

nerozumí švédskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí SF-36.
Časové okno: Doba, kdy se údaje zadávají, je přibližně 8 týdnů
SF-36 shromáždil údaje o vnímaném zdravotním stavu v osmi doménách: fyzické fungování (PF), role-fyzická (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), role-emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). Souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn mentální složky (MCS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímané zdraví
Doba, kdy se údaje zadávají, je přibližně 8 týdnů
Tabákové návyky.
Časové okno: Doba, kdy se údaje zadávají, je přibližně 8 týdnů
Pro označení užívání tabáku byl použit termín balení-rok (počet cigaret / den * počet let / 20) a rok krabice (počet tabatěrek / týden * počet let). Proměnné kouření a užívání šňupacího tabáku byly transformovány z jednoho balení za rok na balení za desetiletí vydělením roku balení 10. Podobně byly krabicové roky transformovány na krabicové desetiletí a věk z let na desetiletí.
Doba, kdy se údaje zadávají, je přibližně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
  • Vrchní vyšetřovatel: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 65381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

3
Předplatit