- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409963
Impact du tabac sur la qualité de vie sur la consommation de snus, la double consommation, la consommation de fumée et la non-consommation.
3 juin 2022 mis à jour par: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Impact du tabac sur la qualité de vie, une étude transversale sur la consommation de snus, la double consommation, la consommation de fumée et la non-consommation.
L'objectif principal de cette étude était de comparer la QVLS chez les utilisateurs de snus et les doubles utilisateurs (snus et fumeurs) avec ceux qui n'ont jamais fumé.
L'objectif secondaire comprenait la comparaison de la QVLS chez les fumeurs avec les non-fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le tabagisme est un enjeu majeur de santé publique.
Le nombre de fumeurs diminue simultanément à mesure que le tabac à priser humide (appelé "snus") est présenté comme une alternative plus saine malgré ses effets négatifs sur la santé.
Les études sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) de ceux qui consomment du tabac à priser font défaut.
Le recrutement de 674 femmes et 605 hommes âgés de 18 à 65 ans via une base de données de population suédoise a été réalisé pour cette étude transversale dans le sud-ouest de la Suède.
Les sujets ont rempli un questionnaire sur l'usage du tabac et le questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36).
Le test non paramétrique de Mann-Whitney a été utilisé pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trois mille femmes et hommes ont été sélectionnés au hasard par la base de données démographique suédoise (SPAR) dans les zones rurales du sud-ouest de la Suède.
La description
Critère d'intégration:
18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
ne comprends pas la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide du SF-36.
Délai: Le moment où la saisie des données est effectuée, environ 8 semaines
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Le SF-36 a recueilli des données sur l'état de santé perçu dans huit domaines : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle-émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé perçue
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Le moment où la saisie des données est effectuée, environ 8 semaines
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Habitudes tabagiques.
Délai: Le moment où la saisie des données est effectuée, environ 8 semaines
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Le terme paquet-année (nombre de cigarettes/jour * nombre d'années/20) et boîte-année (nombre de tabatières/semaine * nombre d'années) a été utilisé pour décrire l'usage du tabac.
Les variables tabagisme et consommation de tabac à priser ont été transformées d'un paquet-année en paquets-décennies en divisant le paquet-année par 10.
De même, les années-boîtes ont été transformées en décennies-boîtes et l'âge d'années en décennies.
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Le moment où la saisie des données est effectuée, environ 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Chercheur principal: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 65381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .