- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409963
Tobakens inverkan på livskvaliteten på snusanvändning, dubbel användning, rökanvändning och icke-användning.
3 juni 2022 uppdaterad av: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Tobakspåverkan på livskvalitet, en tvärsnittsstudie om snusning, dubbel användning, rökanvändning och icke-användning.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra HRQOL hos snusare och dubbla användare (snus och rökning) med aldrig tobaksbrukare.
Sekundärt syfte var att jämföra HRQOL hos rökare med icke-rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tobaksanvändning är ett stort folkhälsoproblem.
Antalet rökare minskar samtidigt som oralt snus (kallat "snus"), marknadsförs som ett hälsosammare alternativ trots dess negativa hälsoeffekter.
Studier av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos dem som snusar saknas.
Rekrytering av 674 kvinnor och 605 män i åldrarna 18 till 65 år genom en svensk befolkningsdatabas genomfördes för denna tvärsnittsstudie i sydvästra Sverige.
Försökspersonerna fyllde i ett frågeformulär om tobaksanvändning och 36-punkterna Short Form Health Survey (SF-36).
Det icke-parametriska Mann-Whitney-testet användes för statistisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre tusen kvinnor och män valdes slumpmässigt ut av den svenska befolkningsdatabasen (SPAR) på landsbygden i sydvästra Sverige.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
förstår inte svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mättes med SF-36.
Tidsram: Tidpunkten då datainmatningen görs, cirka 8 veckor
|
SF-36 samlade in data om upplevt hälsotillstånd inom åtta domäner: fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll-emotionell (RE) och mental hälsa (MH).
Sammanfattningen av den fysiska komponenten (PCS) och sammanfattningen av den mentala komponenten (MCS).
Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng representerar en högre upplevd hälsa
|
Tidpunkten då datainmatningen görs, cirka 8 veckor
|
|
Tobaksvanor.
Tidsram: Tidpunkten då datainmatningen görs, cirka 8 veckor
|
Termerna förpackningsår (antal cigaretter / dag * antal år / 20) och box-år (antal snusdosor / vecka * antal år) användes för att beskriva tobaksanvändning.
Variablerna rökning och snusanvändning omvandlades från ett förpackningsår till förpackningsår genom att dividera förpackningsår med 10.
På liknande sätt förvandlades box-år till box-decennier och åldrades från år till decennier.
|
Tidpunkten då datainmatningen görs, cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Huvudutredare: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 65381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .