- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409963
Impacto do tabaco na qualidade de vida no uso de Snus, uso duplo, uso de fumo e não uso.
3 de junho de 2022 atualizado por: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Impacto do Tabaco na Qualidade de Vida, um Estudo Transversal sobre Uso de Snus, Uso Duplo, Uso de Fumaça e Não Uso.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a QVRS em usuários de snus e usuários duplos (snus e tabagismo) com usuários que nunca fumaram.
O objetivo secundário incluiu comparar a QVRS em fumantes com não fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso do tabaco é um importante problema de saúde pública.
O número de fumantes diminui simultaneamente à medida que o rapé úmido oral (chamado "snus") é promovido como uma alternativa mais saudável, apesar de seus efeitos negativos à saúde.
Faltam estudos de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de usuários de rapé.
O recrutamento de 674 mulheres e 605 homens com idade entre 18 e 65 anos por meio de um banco de dados da população sueca foi realizado para este estudo transversal no sudoeste da Suécia.
Os indivíduos preencheram um questionário sobre o uso de tabaco e o Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens.
O teste não paramétrico de Mann-Whitney foi utilizado para análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Três mil mulheres e homens foram selecionados aleatoriamente pela base de dados da população sueca (SPAR) em áreas rurais do sudoeste da Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
não entendo a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida por meio do SF-36.
Prazo: O momento em que a entrada de dados é feita, cerca de 8 semanas
|
O SF-36 coletou dados sobre o estado de saúde percebido em oito domínios: função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH).
O resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando uma percepção de saúde mais alta
|
O momento em que a entrada de dados é feita, cerca de 8 semanas
|
|
Hábitos tabágicos.
Prazo: O momento em que a entrada de dados é feita, cerca de 8 semanas
|
O termo ano-maço (número de cigarros/dia * número de anos/20) e ano-caixa (número de caixas de rapé/semana * número de anos) foi usado para descrever o uso de tabaco.
As variáveis tabagismo e uso de rapé foram transformadas de um maço-ano para maços-décadas dividindo-se o maço-ano por 10.
Da mesma forma, os anos-caixa foram transformados em décadas-caixa e a idade de anos para décadas.
|
O momento em que a entrada de dados é feita, cerca de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Investigador principal: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 65381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .