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Auswirkungen von Tabak auf die Lebensqualität bei Snuskonsum, Doppelgebrauch, Rauchkonsum und Nichtkonsum.

3. Juni 2022 aktualisiert von: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region

Auswirkungen von Tabak auf die Lebensqualität, eine Querschnittsstudie zu Snuskonsum, Doppelgebrauch, Rauchkonsum und Nichtkonsum.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Lebensqualität von Snuskonsumenten und Doppelkonsumenten (Snus und Rauchen) mit denen zu vergleichen, die nie Tabak konsumiert haben. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Lebensqualität von Rauchern mit denen von Nichtrauchern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tabakkonsum ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Gleichzeitig nimmt die Zahl der Raucher ab, da oraler feuchter Schnupftabak (genannt „Snus“) trotz seiner negativen Auswirkungen auf die Gesundheit als gesündere Alternative angepriesen wird. Studien zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) von Schnupftabakkonsumenten fehlen. Für diese Querschnittsstudie im Südwesten Schwedens wurden 674 Frauen und 605 Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren anhand einer schwedischen Bevölkerungsdatenbank rekrutiert. Die Probanden füllten einen Fragebogen zum Tabakkonsum und den 36 Punkte umfassenden Short Form Health Survey (SF-36) aus. Zur statistischen Analyse wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-Test verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dreitausend Frauen und Männer wurden von der schwedischen Bevölkerungsdatenbank (SPAR) in ländlichen Gebieten im Südwesten Schwedens zufällig ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 bis 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

die schwedische Sprache nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit SF-36 gemessen.
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Dateneingabe beträgt ca. 8 Wochen
Der SF-36 sammelte Daten zum wahrgenommenen Gesundheitszustand in acht Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), rollenphysische Funktion (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), Rollenemotionale (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Gesundheit bedeuten
Der Zeitpunkt der Dateneingabe beträgt ca. 8 Wochen
Tabakgewohnheiten.
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Dateneingabe beträgt ca. 8 Wochen
Zur Beschreibung des Tabakkonsums wurden die Begriffe Packungsjahr (Anzahl Zigaretten / Tag * Anzahl Jahre / 20) und Schachteljahr (Anzahl Schnupftabakdosen / Woche * Anzahl Jahre) verwendet. Die Variablen Rauchen und Schnupftabakkonsum wurden von einem Packungsjahr in Packungsjahrzehnte umgewandelt, indem das Packungsjahr durch 10 dividiert wurde. In ähnlicher Weise wurden Box-Jahre in Box-Dekaden umgewandelt und das Alter von Jahren in Jahrzehnte umgewandelt.
Der Zeitpunkt der Dateneingabe beträgt ca. 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Studienleiter: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
  • Hauptermittler: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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