Tobaks indvirkning på livskvalitet på snusbrug, dobbeltbrug, røgbrug og ikke-brug.
3. juni 2022 opdateret af: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Tobaks indvirkning på livskvalitet, en tværsnitsundersøgelse om snusbrug, dobbeltbrug, røgbrug og ikke-brug.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne HRQOL hos snusere og dobbeltbrugere (snus og rygning) med aldrig tobaksbrugere.
Sekundært mål omfattede at sammenligne HRQOL hos rygere med ikke-rygere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug af tobak er et stort folkesundhedsproblem.
Antallet af rygere falder samtidig med, at oral fugtig snus (kaldet "snus"), fremmes som et sundere alternativ på trods af dets negative sundhedseffekter.
Der mangler undersøgelser af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos dem, der bruger snus.
Rekruttering af 674 kvinder og 605 mænd i alderen 18 til 65 år gennem en svensk befolkningsdatabase blev udført til denne tværsnitsundersøgelse i det sydvestlige Sverige.
Forsøgspersonerne udfyldte et spørgeskema om tobaksbrug og 36-punkters Short Form Health Survey (SF-36).
Den ikke-parametriske Mann-Whitney test blev brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre tusinde kvinder og mænd blev tilfældigt udvalgt af den svenske befolkningsdatabase (SPAR) i landdistrikterne i det sydvestlige Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
ikke forstår det svenske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af SF-36.
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor dataindtastningen er foretaget, ca. 8 uger
|
SF-36 indsamlede data om opfattet helbredsstatus i otte domæner: fysisk funktion (PF), rolle-fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolleemotionel (RE) og mental sundhed (MH).
Det fysiske komponentresumé (PCS) og mentalt komponentresumé (MCS).
Scorer varierer fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer et højere opfattet helbred
|
Det tidspunkt, hvor dataindtastningen er foretaget, ca. 8 uger
|
|
Tobaksvaner.
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor dataindtastningen er foretaget, ca. 8 uger
|
Begrebet pakkeår (antal cigaretter / dag * antal år / 20) og box-år (antal snusdåser / uge * antal år) blev brugt til at beskrive tobaksbrug.
Variablerne rygning og snusbrug blev transformeret fra et pakkeår til pakkeårtier ved at dividere pakkeår med 10.
På samme måde blev boks-år transformeret til boks-årtier og ældes fra år til årtier.
|
Det tidspunkt, hvor dataindtastningen er foretaget, ca. 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Ledende efterforsker: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 65381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .