Impatto del tabacco sulla qualità della vita su uso di tabacco da fiuto, doppio uso, uso di fumo e non uso.
3 giugno 2022 aggiornato da: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Impatto del tabacco sulla qualità della vita, uno studio trasversale sull'uso di snus, doppio uso, uso di fumo e non uso.
Lo scopo principale di questo studio era confrontare la HRQOL nei consumatori di snus e nei doppi consumatori (snus e fumatori) con i non consumatori di tabacco.
L'obiettivo secondario includeva il confronto della HRQOL nei fumatori con i non fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di tabacco è un grave problema di salute pubblica.
Il numero di fumatori diminuisce contemporaneamente mentre il tabacco da fiuto umido per via orale (chiamato "snus") viene promosso come un'alternativa più sana nonostante i suoi effetti negativi sulla salute.
Mancano studi sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) di coloro che fanno uso di tabacco da fiuto.
Per questo studio trasversale nella Svezia sudoccidentale è stato effettuato il reclutamento di 674 donne e 605 uomini di età compresa tra 18 e 65 anni attraverso un database della popolazione svedese.
I soggetti hanno completato un questionario sull'uso del tabacco e l'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36).
Per l'analisi statistica è stato utilizzato il test non parametrico di Mann-Whitney.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tremila donne e uomini sono stati selezionati a caso dal database della popolazione svedese (SPAR) nelle aree rurali della Svezia sudoccidentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 18 a 65 anni
Criteri di esclusione:
non capisco la lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando SF-36.
Lasso di tempo: Il tempo in cui viene effettuato l'inserimento dei dati, circa 8 settimane
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L'SF-36 ha raccolto dati sullo stato di salute percepito in otto domini: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo-emotivo (RE) e salute mentale (MH).
Il riepilogo della componente fisica (PCS) e il riepilogo della componente mentale (MCS).
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano una salute percepita più elevata
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Il tempo in cui viene effettuato l'inserimento dei dati, circa 8 settimane
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Abitudini del tabacco.
Lasso di tempo: Il tempo in cui viene effettuato l'inserimento dei dati, circa 8 settimane
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Il termine pack-year (numero di sigarette/giorno * numero di anni/20) e box-year (numero di tabacchiere/settimana * numero di anni) è stato utilizzato per descrivere il consumo di tabacco.
Le variabili fumo e consumo di tabacco da fiuto sono state trasformate da un pacchetto-anno a pacchetti-decadi dividendo pacchetto-anno per 10.
Allo stesso modo, i box-years sono stati trasformati in box-decades e l'età da anni a decenni.
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Il tempo in cui viene effettuato l'inserimento dei dati, circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Investigatore principale: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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