Tobakks innvirkning på livskvalitet på snusbruk, dobbeltbruk, røykbruk og ikke-bruk.
3. juni 2022 oppdatert av: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Tobakkspåvirkning på livskvalitet, en tverrsnittsstudie om snusbruk, dobbeltbruk, røykbruk og ikke-bruk.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne HRQOL hos snusere og dobbeltbrukere (snus og røyking) med aldri tobakksbrukere.
Sekundært mål inkluderte å sammenligne HRQOL hos røykere med ikke-røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tobakksbruk er et stort folkehelseproblem.
Antall røykere reduseres samtidig som oral fuktig snus (kalt "snus"), markedsføres som et sunnere alternativ til tross for sine negative helseeffekter.
Studier av helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos de som snuser mangler.
Rekruttering av 674 kvinner og 605 menn i alderen 18 til 65 år gjennom en svensk befolkningsdatabase ble utført for denne tverrsnittsstudien i det sørvestlige Sverige.
Forsøkspersonene fylte ut et spørreskjema om tobakksbruk og 36-elements Short Form Health Survey (SF-36).
Den ikke-parametriske Mann-Whitney-testen ble brukt til statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre tusen kvinner og menn ble tilfeldig valgt av den svenske befolkningsdatabasen (SPAR) i landlige områder i sørvest-Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
forstår ikke det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet ble målt ved bruk av SF-36.
Tidsramme: Tidspunktet for inntasting av data, ca. 8 uker
|
SF-36 samlet inn data om opplevd helsestatus i åtte domener: fysisk funksjon (PF), rolle-fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolleemosjonell (RE) og mental helse (MH).
Den fysiske komponentsammendraget (PCS) og mental komponentsammendraget (MCS).
Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet helse
|
Tidspunktet for inntasting av data, ca. 8 uker
|
|
Tobakksvaner.
Tidsramme: Tidspunktet for inntasting av data, ca. 8 uker
|
Begrepet pakkeår (antall sigaretter / dag * antall år / 20) og boks-år (antall snusbokser / uke * antall år) ble brukt for å beskrive tobakksbruk.
Variablene røyking og snusbruk ble transformert fra ett pakkeår til pakkeår ved å dele pakkeår med 10.
På samme måte ble boks-år forvandlet til boks-tiår og alder fra år til tiår.
|
Tidspunktet for inntasting av data, ca. 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Hovedetterforsker: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 65381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .