A dohányzás életminőségre gyakorolt hatása a snus használatánál, a kettős használatnál, a dohányzásnál és a nem használatnál.
2022. június 3. frissítette: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
A dohány hatása az életminőségre, keresztmetszeti tanulmány a snus használatáról, a kettős használatról, a dohányzásról és a nem-használatról.
A tanulmány elsődleges célja a snus-fogyasztók és a kettős fogyasztók (snus és dohányzás) HRQOL-értékének összehasonlítása volt a soha nem dohányzókkal.
A másodlagos cél a dohányosok és a nemdohányzók HRQOL-jának összehasonlítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás komoly közegészségügyi probléma.
A dohányosok száma ezzel egyidejűleg csökken, mivel a szájon át fogyasztott nedves tubát (úgynevezett "snus"-t) egészségesebb alternatívaként hirdetik, annak negatív egészségügyi hatásai ellenére.
Hiányoznak a tubákot fogyasztók egészséggel kapcsolatos életminőségére (HRQOL) vonatkozó tanulmányok.
Ehhez a délnyugat-svédországi keresztmetszeti vizsgálathoz 674 nőt és 605 18-65 éves férfit vettek fel egy svéd népességi adatbázison keresztül.
Az alanyok kitöltöttek egy kérdőívet a dohányzásról és a 36 elemből álló rövidített egészségügyi felmérést (SF-36).
A statisztikai elemzéshez a nem paraméteres Mann-Whitney tesztet használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Háromezer nőt és férfit választott ki véletlenszerűen a svéd népességi adatbázis (SPAR) a délnyugat-svédországi vidéki területeken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
nem érti a svéd nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-36 segítségével mérték.
Időkeret: Az adatbevitel időpontja kb. 8 hét
|
Az SF-36 nyolc területen gyűjtött adatokat az észlelt egészségi állapotról: fizikai működés (PF), szerep-fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep-érzelmi (RE) és mentális egészség (MH).
A fizikai komponens összegzése (PCS) és a mentális komponens összegzése (MCS).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb észlelt egészséget jelentenek
|
Az adatbevitel időpontja kb. 8 hét
|
|
Dohányzási szokások.
Időkeret: Az adatbevitel időpontja kb. 8 hét
|
A dohányfogyasztás leírására a dobozév (cigik száma / nap * évek száma / 20) és a doboz év (tubákos dobozok száma / hét * évek száma) kifejezést használták.
A dohányzás és a tubákfogyasztás változókat egy csomagévről csomag-évtizedekre alakítottuk át úgy, hogy a csomagévet elosztottuk 10-zel.
Hasonlóképpen, a dobozévek átalakultak doboz-évtizedekké, az életkor pedig évekről évtizedekre.
|
Az adatbevitel időpontja kb. 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Kutatásvezető: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .