- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409963
Tabaksimpact op levenskwaliteit bij snusgebruik, dubbel gebruik, rookgebruik en niet-gebruik.
3 juni 2022 bijgewerkt door: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Tabaksimpact op levenskwaliteit, een transversaal onderzoek naar snusgebruik, dubbel gebruik, rookgebruik en niet-gebruik.
Het primaire doel van deze studie was om de kwaliteit van leven van snusgebruikers en duale gebruikers (snus en roken) te vergelijken met nooit-tabaksgebruikers.
Secundair doel was het vergelijken van KvL bij rokers met niet-rokers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tabaksgebruik is een groot probleem voor de volksgezondheid.
Het aantal rokers neemt tegelijkertijd af, omdat orale vochtige snuiftabak ("snus" genoemd) wordt gepromoot als een gezonder alternatief, ondanks de negatieve gezondheidseffecten ervan.
Er ontbreken studies naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van degenen die snuiftabak gebruiken.
Voor deze cross-sectionele studie in het zuidwesten van Zweden werden 674 vrouwen en 605 mannen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar gerekruteerd via een Zweedse bevolkingsdatabase.
De proefpersonen vulden een vragenlijst in over tabaksgebruik en de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
De niet-parametrische Mann-Whitney-test werd gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Drieduizend vrouwen en mannen werden willekeurig geselecteerd door de Zweedse bevolkingsdatabase (SPAR) in plattelandsgebieden in het zuidwesten van Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
de Zweedse taal niet verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van SF-36.
Tijdsspanne: Het tijdstip waarop de gegevensinvoer is gemaakt, ongeveer 8 weken
|
De SF-36 verzamelde gegevens over de ervaren gezondheidstoestand in acht domeinen: fysiek functioneren (PF), rolfysiek (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rol-emotioneel (RE) en mentale gezondheid (MH).
De samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere ervaren gezondheid vertegenwoordigen
|
Het tijdstip waarop de gegevensinvoer is gemaakt, ongeveer 8 weken
|
Tabaksgewoonten.
Tijdsspanne: Het tijdstip waarop de gegevensinvoer is gemaakt, ongeveer 8 weken
|
De termen pakjaar (aantal sigaretten / dag * aantal jaren / 20) en doosjaar (aantal snuifdozen / week * aantal jaren) werden gebruikt om het tabaksgebruik te beschrijven.
De variabelen roken en snuifgebruik werden getransformeerd van één pakjaar naar pakdecennia door pakjaar te delen door 10.
Evenzo werden box-jaren omgevormd tot box-decades en leeftijd van jaren tot decennia.
|
Het tijdstip waarop de gegevensinvoer is gemaakt, ongeveer 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 65381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .