Impacto del tabaco en la calidad de vida del uso de snus, uso dual, uso de humo y no uso.
3 de junio de 2022 actualizado por: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Impacto del tabaco en la calidad de vida, un estudio transversal sobre el uso de snus, el uso dual, el uso de humo y el no uso.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la CVRS en usuarios de snus y usuarios duales (snus y fumadores) con los que nunca han fumado.
El objetivo secundario incluía comparar la CVRS en fumadores con no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de tabaco es un importante problema de salud pública.
El número de fumadores disminuye simultáneamente a medida que el tabaco oral húmedo (llamado "snus") se promueve como una alternativa más saludable a pesar de sus efectos negativos para la salud.
Faltan estudios de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los usuarios de tabaco.
Se realizó el reclutamiento de 674 mujeres y 605 hombres de 18 a 65 años a través de una base de datos de población sueca para este estudio transversal en el suroeste de Suecia.
Los sujetos completaron un cuestionario sobre el consumo de tabaco y la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 ítems (SF-36).
Para el análisis estadístico se utilizó la prueba no paramétrica de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tres mil mujeres y hombres fueron seleccionados al azar por la base de datos de población sueca (SPAR) en áreas rurales del suroeste de Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
no entender el idioma sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida relacionada con la salud se midió mediante el SF-36.
Periodo de tiempo: El tiempo en que se realiza la entrada de datos, unas 8 semanas
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El SF-36 recopiló datos sobre el estado de salud percibido en ocho dominios: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH).
El resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una salud percibida más alta.
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El tiempo en que se realiza la entrada de datos, unas 8 semanas
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Hábitos de tabaco.
Periodo de tiempo: El tiempo en que se realiza la entrada de datos, unas 8 semanas
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Se utilizó el término paquete-año (número de cigarrillos/día * número de años/20) y caja-año (número de cajas de rapé/semana * número de años) para describir el consumo de tabaco.
Las variables consumo de tabaco y tabaco se transformaron de un paquete-año a un paquete-décadas dividiendo el paquete-año por 10.
Del mismo modo, las cajas-año se transformaron en cajas-décadas y la edad de años en décadas.
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El tiempo en que se realiza la entrada de datos, unas 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Investigador principal: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 65381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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