Wpływ tytoniu na jakość życia w przypadku używania snusu, podwójnego zastosowania, palenia i nieużywania.
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Wpływ tytoniu na jakość życia, przekrojowe badanie dotyczące używania snusu, podwójnego zastosowania, palenia tytoniu i nieużywania.
Głównym celem tego badania było porównanie HRQOL u osób używających snusu i podwójnie używających (snus i palący) z osobami, które nigdy nie używały tytoniu.
Celem drugorzędnym było porównanie HRQOL u osób palących i niepalących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Używanie tytoniu jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Jednocześnie zmniejsza się liczba palaczy, ponieważ doustna tabaka wilgotna (zwana „snusem”) jest promowana jako zdrowsza alternatywa pomimo jej negatywnych skutków zdrowotnych.
Brakuje badań dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) osób zażywających tabakę.
Do tego przekrojowego badania w południowo-zachodniej Szwecji przeprowadzono rekrutację 674 kobiet i 605 mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat za pośrednictwem szwedzkiej bazy danych populacji.
Badani wypełnili kwestionariusz dotyczący używania tytoniu i 36-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-36).
Do analizy statystycznej wykorzystano nieparametryczny test Manna-Whitneya.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzy tysiące kobiet i mężczyzn zostało losowo wybranych przez szwedzką bazę danych ludności (SPAR) na obszarach wiejskich w południowo-zachodniej Szwecji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
nie rozumieją języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą SF-36.
Ramy czasowe: Czas wprowadzania danych ok. 8 tygodni
|
SF-36 zebrał dane na temat postrzeganego stanu zdrowia w ośmiu domenach: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy postrzegany stan zdrowia
|
Czas wprowadzania danych ok. 8 tygodni
|
|
Nawyki tytoniowe.
Ramy czasowe: Czas wprowadzania danych ok. 8 tygodni
|
Do opisania używania tytoniu użyto określenia paczka-rok (liczba papierosów / dzień * liczba lat / 20) i rok pudełkowy (liczba tabakierek / tydzień * liczba lat).
Zmienne dotyczące palenia i używania tabaki zostały przekształcone z jednego paczko-roku na paczko-dekady, dzieląc paczko-rok przez 10.
Podobnie pudełka-lata zostały przekształcone w pudełka-dekady, a wiek z lat na dziesięciolecia.
|
Czas wprowadzania danych ok. 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Główny śledczy: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja