Tupakan vaikutus elämänlaatuun nuuskan, kaksoiskäytön, savun käytön ja käyttämättä jättämisen yhteydessä.
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Solbrith Wachsmann, Vastra Gotaland Region
Tupakan vaikutus elämänlaatuun, poikkileikkaustutkimus nuuskan käytöstä, kaksoiskäytöstä, savun käytöstä ja ei-käytöstä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata nuuskan käyttäjien ja kaksoiskäyttäjien (nuuska ja tupakointi) HRQOL-arvoa ei koskaan tupakoiviin.
Toissijaisena tavoitteena oli vertailla tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien HRQOL-arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on suuri kansanterveysongelma.
Samalla tupakoitsijoiden määrä vähenee, kun suun kautta otettavaa kosteaa nuuskaa ("nuuskaa") mainostetaan terveellisempänä vaihtoehtona sen kielteisistä terveysvaikutuksista huolimatta.
Nuuskaa käyttävien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Tätä poikkileikkaustutkimusta varten Lounais-Ruotsissa rekrytoitiin 674 naista ja 605 miestä, iältään 18–65 vuotta, ruotsalaisen väestötietokannan kautta.
Koehenkilöt täyttivät tupakankäyttöä koskevan kyselylomakkeen ja 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36).
Tilastolliseen analyysiin käytettiin ei-parametrista Mann-Whitney-testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmetuhatta naista ja miestä valittiin satunnaisesti Ruotsin väestötietokannasta (SPAR) Lounais-Ruotsin maaseutualueilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
ei ymmärrä ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin SF-36:lla.
Aikaikkuna: Tietojen syöttöaika noin 8 viikkoa
|
SF-36 keräsi tietoa havaitusta terveydentilasta kahdeksalta osa-alueelta: fyysinen toiminta (PF), rooli-fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua terveyttä
|
Tietojen syöttöaika noin 8 viikkoa
|
|
Tupakointitottumukset.
Aikaikkuna: Tietojen syöttöaika noin 8 viikkoa
|
Tupakankäytön kuvaamiseen käytettiin termejä pakkausvuosi (savukkeiden määrä / vrk * vuosien lukumäärä / 20) ja raskausvuosi (nuuskalaatikoiden lukumäärä / viikko * vuosien lukumäärä).
Muuttujat tupakointi ja nuuskan käyttö muutettiin yhdestä pakkausvuodesta pakkausvuosikymmeniksi jakamalla pakkausvuosi kymmenellä.
Vastaavasti laatikkovuodet muutettiin laatikkovuosikymmeniksi ja ikä vuosikymmeniksi.
|
Tietojen syöttöaika noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Solbrith Wachsmann, DMPhil, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
- Päätutkija: Gun Rembeck, PHD, Region Västra Götaland, Research, Education, Development & Innovation, Primary Care Research, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .