- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05410028
Nové sérové biomarkery pro sledování časné diagnostiky recidivy ovariálního karcinomu
4. června 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Nové sérové biomarkery pro sledování časné diagnostiky recidivy rakoviny vaječníků pomocí analýzy proteinových komplexů souvisejících s imunozánětmi v krvi
V této studii byla hmotnostní spektrometrie použita k analýze imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem, posttranslačních modifikovaných glykopeptidových omik a metabolomik souvisejících s nádory v séru, v tomto pořadí, za účelem nalezení potenciálních metabolických biomarkerů malých molekul nebo profilů markerů, které lze použít pro včasná diagnóza recidivy rakoviny.
Přehled studie
Detailní popis
Časová kohortová studie: pacientky s potvrzeným ovariálním epiteliálním karcinomem v různých časových limitních bodech před léčbou, po operaci, během chemoterapie a po chemoterapii, dokud u klinicky potvrzených pacientek nedojde k relapsu.
Očekává se, že bude zařazeno alespoň 50 pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peng Peng, MD
- Telefonní číslo: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Peng Peng
- Telefonní číslo: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Před léčbou, po operaci, během chemoterapie a po chemoterapii měly pacientky s potvrzeným ovariálním epiteliálním karcinomem různé časové limity, dokud klinicky potvrzené pacientky recidivovaly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Diagnostikovaná pacientka s epiteliální rakovinou vaječníků
- Věk ≤ 70
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Trpící jinými zhoubnými nádory
- Neposlušný pacient
- Věk nad 70 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinové komplexy související s imunitním zánětem
Časové okno: 2 roky
|
Změna imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Opakování
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-OC2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah do klinické léčby
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme