- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05824754
Pilotní projekt 1. Pilotní projekt proveditelnosti JITAI ke snížení užívání konopí mezi rozvíjejícími se dospělými
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Inbal B Nahum-Shani, PhD
- Telefonní číslo: 734-660-9626
- E-mail: inbal@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lara Coughlin, PhD
- E-mail: laraco@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Lara Coughlin, PhD
- E-mail: laraco@med.umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet v USA
- Mluvte a čtěte anglicky
- Mějte chytrý telefon, do kterého lze aplikaci stáhnout
- Screen pozitivní na užívání konopí 3 nebo vícekrát týdně za poslední měsíc
- Motivaci ke změně konopí uveďte jako 1 nebo vyšší (pomocí stupnice 0–10)
- Splnit kritéria ověření studie (tj. použití CAPTCHA, kontrola IP adresy)
Kritéria vyloučení:
- Užívání léčebného konopí
- Nesplnění kritérií pro ověření studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: JITAI
Experimentální: Mikrorandomizace v rámci účastníka Dvakrát denně ve studii je účastníkovi přiděleno, aby obdržel zprávu nebo žádnou zprávu. Mikrorandomizace bude provedena pomocí algoritmu zesíleného učení na základě zapojení účastníka do intervence. |
Behaviorální: Behaviorální zprávy MiWaves Účastníci budou používat mobilní aplikaci MiWaves po dobu 30 dnů. Když je účastníkovi přiděleno přijetí zprávy, bude zpráva náhodně vybrána ze skupiny souborů intervenčních zpráv. Sdělení jsou založena na motivačních rozhovorech a zahrnují manažerské a behaviorální ekonomické strategie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
% účastníků, kteří souhlasili se studií, kteří si stáhli aplikaci MiWaves.
|
1 měsíc
|
Přijatelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastníci vyplní hodnocení přijatelnosti pro aplikaci MiWaves v rámci hodnocení po testu (procento s kladným hodnocením).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00222194
- 5P50DA054039-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI)
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktivní, ne nábor