Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt 1. Pilotní projekt proveditelnosti JITAI ke snížení užívání konopí mezi rozvíjejícími se dospělými

6. března 2024 aktualizováno: Inbal Billie Nahum-Shani, University of Michigan
Tato studie se dokončuje s cílem pilotovat metody prevence na podporu zdraví a snížení rizikového chování, včetně užívání látek, jako je konopí. Tato studie pomůže výzkumníkům dozvědět se o způsobech poskytování těchto informací, které jsou přitažlivé a užitečné pro mladé dospělé, kteří používají mobilní aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Inbal B Nahum-Shani, PhD
  • Telefonní číslo: 734-660-9626
  • E-mail: inbal@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlet v USA
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Mějte chytrý telefon, do kterého lze aplikaci stáhnout
  • Screen pozitivní na užívání konopí 3 nebo vícekrát týdně za poslední měsíc
  • Motivaci ke změně konopí uveďte jako 1 nebo vyšší (pomocí stupnice 0–10)
  • Splnit kritéria ověření studie (tj. použití CAPTCHA, kontrola IP adresy)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léčebného konopí
  • Nesplnění kritérií pro ověření studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JITAI

Experimentální: Mikrorandomizace v rámci účastníka

Dvakrát denně ve studii je účastníkovi přiděleno, aby obdržel zprávu nebo žádnou zprávu. Mikrorandomizace bude provedena pomocí algoritmu zesíleného učení na základě zapojení účastníka do intervence.

Behaviorální: Behaviorální zprávy MiWaves

Účastníci budou používat mobilní aplikaci MiWaves po dobu 30 dnů. Když je účastníkovi přiděleno přijetí zprávy, bude zpráva náhodně vybrána ze skupiny souborů intervenčních zpráv. Sdělení jsou založena na motivačních rozhovorech a zahrnují manažerské a behaviorální ekonomické strategie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
% účastníků, kteří souhlasili se studií, kteří si stáhli aplikaci MiWaves.
1 měsíc
Přijatelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
Účastníci vyplní hodnocení přijatelnosti pro aplikaci MiWaves v rámci hodnocení po testu (procento s kladným hodnocením).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00222194
  • 5P50DA054039-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI)

3
Předplatit